Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische ademhalingsoefeningen bij patiënten met totale knieartroplastiek

6 april 2020 bijgewerkt door: Linda Rever, University of Southern California

Diafragmatische ademhalingsoefeningen als analgesieadjunct bij patiënten met een totale knieartroplastiek in de perioperatieve periode

Achtergrond: Hoewel totale knievervangingen (TKA) een van de meest uitgevoerde chirurgische procedures in de Verenigde Staten zijn, kan deze procedure ook zeer pijnlijk zijn. Postoperatieve mobilisatie en revalidatie zijn essentieel voor het herstel van een patiënt, maar onvoldoende pijnbestrijding kan de voortgang van de patiënt belemmeren. Diafragmatische ademhaling is een aanvullend niet-farmacologisch en niet-invasief hulpmiddel zonder nadelige effecten die kunnen helpen bij het herstel. Dit zal dienen als pilotstudie voor mogelijk grotere gecontroleerde onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiepopulatie: Patiënten (deelnemers) die een totale knieartroplastiek ondergingen in het Keck USC Hospital in HC3

Studiemethodiek: Patiënten (deelnemers) wordt preoperatief en in de verkoeverkamer met behulp van een hand-out en instructievideo's geleerd hoe ze diafragmatische ademhalingsoefeningen kunnen uitvoeren voor postoperatieve pijnbeheersing. De pijnniveaus van de patiënt (deelnemer) zullen worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). De onderzoekers zullen dan VAS-scores en dagelijkse opioïde doses (morfine-equivalenten) vergelijken tussen de onderzoeksgroep en een controlegroep. De controlegroep zal eerdere patiënten (deelnemers) van het afgelopen jaar bevatten die een TKA hebben ondergaan in het Keck Hospital en ook pijnscores en opioïdengebruik hebben laten meten, maar geen ademhalingsbehandeling hebben gekregen.

Studie-eindpunten: Eindpunten omvatten: pijnniveaus via VAS-schaal, angstniveaus via VAS-schaal en opioïdengebruik (morfine-equivalenten).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (deelnemers) die een totale knieartroplastiek ondergaan met plaatsing van een continue perifere zenuwblokkadekatheter in de leeftijd van 50-90 jaar in het Keck Hospital van USC die willen deelnemen en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek. De controlegroep zal bestaan ​​uit patiënten (50-90 jaar oud) die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan met plaatsing van een continue perifere zenuwblokkadekatheter gedurende het voorgaande jaar, zonder deelname aan ademhalingsoefeningen, in het Keck Hospital van USC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (deelnemers) die een totale knieartroplastiek ondergaan met een continue perifere zenuwblokkadekatheter

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om diafragmatische ademhalingsoefeningen uit te voeren of te leren of niet willen deelnemen aan diafragmatische ademhaling of het onderzoeksprotocol
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten zonder continue perifere zenuwblokkadekatheter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Retrospectief overzicht van patiënten (deelnemers) met standaard analgesie na totale knieartroplastiek
Diafragmatische ademhaling
Interventie: Deelnemers zullen postoperatief diafragmatische ademhalingsoefeningen uitvoeren als onderdeel van hun multimodale pijnregime.
Gedragsmatig: Diafragmatische ademhaling
Eenvoudige diafragmatische ademhalingsoefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveau
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie
Verbale analoge pijnscore - beoordeel pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn
Voorafgaand aan de interventie
Opioïdengebruik (morfine-equivalenten)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie
Opioïdengebruik tegen pijn
Voorafgaand aan de interventie
Angst niveau
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie
Verbale analoge score - beoordeel angst op een schaal van 0-10 waarbij 0 = geen angst, 10 = ergst mogelijke angst
Voorafgaand aan de interventie
Pijn niveau
Tijdsspanne: 15 minuten na interventie
Verbale analoge pijnscore - beoordeel pijn op een schaal van 0-10 waarbij 0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn
15 minuten na interventie
Opioïdengebruik (morfine-equivalenten)
Tijdsspanne: 15 minuten na interventie
Opioïdengebruik tegen pijn
15 minuten na interventie
Angst niveau
Tijdsspanne: 15 minuten na interventie
Verbale analoge score - beoordeel angst op een schaal van 0-10 waarbij 0 = geen angst, 10 = ergst mogelijke angst
15 minuten na interventie
Pijn niveau
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Verbale analoge pijnscore - beoordeel pijn op een schaal van 0-10 waarbij 0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn
6 uur na interventie
Opioïdengebruik (morfine-equivalenten)
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Opioïdengebruik tegen pijn
6 uur na interventie
Angst niveau
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Verbale Analoge Score-score angst op een schaal van 0-10 waarbij 0 = geen angst, 10 = ergst mogelijke angst
6 uur na interventie
Pijn niveau
Tijdsspanne: 1 dag na interventie
Verbale analoge pijnscore - beoordeel pijn op een schaal van 0-10 waarbij 0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn
1 dag na interventie
Opioïdengebruik (morfine-equivalenten)
Tijdsspanne: 1 dag na interventie
Opioïdengebruik tegen pijn
1 dag na interventie
Angst niveau
Tijdsspanne: 1 dag na interventie
Verbale analoge score - beoordeel angst op een schaal van 0-10 waarbij 0 = geen angst, 10 = ergst mogelijke pijn
1 dag na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda J Rever, MD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS-19-00223

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anesthesie en analgesie

Klinische onderzoeken op Diafragmatische ademhaling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren