Pallean hengitysharjoitukset polven artroplastiapotilaille
sunnuntai 25. elokuuta 2024 päivittänyt: Linda Rever, University of Southern California
Pallean hengitysharjoitukset kipua lievittävänä lisäaineena polven artroplastiapotilaille perioperatiivisen jakson aikana
Perustelut: Vaikka polven kokonaisproteesit (TKA) ovat yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä Yhdysvalloissa, tämä toimenpide voi olla myös erittäin tuskallinen.
Postoperatiivinen mobilisaatio ja kuntoutus ovat elintärkeitä potilaan toipumisen kannalta, mutta riittämätön kivunhallinta voi haitata potilaan etenemistä.
Diafragmaattinen hengitys on ei-farmakologinen ja ei-invasiivinen lisätyökalu, jolla ei ole haitallisia vaikutuksia, jotka voisivat auttaa toipumisessa.
Tämä toimii pilottitutkimuksena mahdollisille laajemmille kontrolloiduille kokeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio: Potilaat (osallistujat), joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus Keck USC -sairaalassa HC3:ssa
Tutkimusmetodologia: Potilaita (osallistujia) opetetaan monisteen ja opetusvideoiden avulla ennen leikkausta ja toipumishuoneessa, kuinka tehdä palleahengitysharjoituksia leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Potilaan (osallistujan) kiputasot arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat VAS-pisteitä ja päivittäisiä opioidiannoksia (morfiiniekvivalenttia) tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Kontrolliryhmään kuuluvat aiemmat potilaat (osallistujat) viimeisen vuoden ajalta, joille on tehty TKA Keckin sairaalassa ja joille on myös mitattu kipupisteet ja opioidien käyttö, mutta jotka eivät saaneet hengityshoitoa.
Tutkimuksen päätepisteet: Päätepisteitä ovat: kiputasot VAS-asteikolla, ahdistustasot VAS-asteikolla ja opioidien käyttö (morfiiniekvivalentit).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda J Rever, MD
- Puhelinnumero: 3234427400
- Sähköposti: rever@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Keck Hospital of USC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50–90-vuotiaat potilaat (osallistujat), joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus ja jatkuva ääreishermon salpakatetri, Keckin sairaalassa USC:ssä ja jotka haluavat osallistua ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Vertailuryhmä koostuu potilaista (50–90-vuotiaat), joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus ja sijoitettiin jatkuva perifeerinen hermolohkokatetri edellisen vuoden aikana ilman hengitysharjoituksia Keckin sairaalassa USC:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (osallistujat), joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus jatkuvalla ääreishermon blokkatetrilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa tai oppia palleahengitysharjoituksia tai ei halua osallistua palleahengitys- tai tutkimusprotokollaan
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole jatkuvaa ääreishermoston katetria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Retrospektiivinen katsaus potilaista (osallistujista), joilla on tavallinen analgesia polven kokonaisartroplastian jälkeen
|
|
|
Diafragmaattinen hengitys
Interventio: Osallistujat suorittavat palleahengitysharjoituksia leikkauksen jälkeen osana multimodaalista kipuhoitoaan.
|
Yksinkertainen palleahengitysharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Verbal Analog Pain Score - arvioi kipu 0-10 asteikolla, jossa 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu
|
Ennen interventiota
|
|
Opioidien käyttö (morfiinien vastineet)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Opioidien käyttö kivun hoitoon
|
Ennen interventiota
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Verbaal Analog Score -asteikko ahdistuneisuus asteikolla 0-10, jossa 0 = ei ahdistusta, 10 = pahin mahdollinen ahdistus
|
Ennen interventiota
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Verbal Analog Pain Score - arvioi kipu 0-10 asteikolla, jossa 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö (morfiinien vastineet)
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Opioidien käyttö kivun hoitoon
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Verbal Analog Score - arvioi ahdistuneisuus asteikolla 0-10, jossa 0 = ei ahdistusta, 10 = pahin mahdollinen ahdistus
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Verbal Analog Pain Score - arvioi kipu 0-10 asteikolla, jossa 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö (morfiinien vastineet)
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Opioidien käyttö kivun hoitoon
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Verbaalinen analoginen pisteytyksen ahdistuneisuus asteikolla 0-10, jossa 0 = ei ahdistusta, 10 = pahin mahdollinen ahdistus
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 1 päivä toimenpiteen jälkeen
|
Verbal Analog Pain Score - arvioi kipu 0-10 asteikolla, jossa 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu
|
1 päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö (morfiinien vastineet)
Aikaikkuna: 1 päivä toimenpiteen jälkeen
|
Opioidien käyttö kivun hoitoon
|
1 päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 1 päivä toimenpiteen jälkeen
|
Verbal Analog Score - arvioi ahdistus asteikolla 0-10, jossa 0 = ei ahdistusta, 10 = pahin mahdollinen kipu
|
1 päivä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda J Rever, MD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-19-00223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .