Диафрагмальные дыхательные упражнения у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава
25 августа 2024 г. обновлено: Linda Rever, University of Southern California
Диафрагмальная дыхательная гимнастика как вспомогательное средство обезболивания у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава в периоперационном периоде
Обоснование: Хотя тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур в Соединенных Штатах, эта процедура также может быть очень болезненной.
Послеоперационная мобилизация и реабилитация жизненно важны для выздоровления пациента, но неадекватное обезболивание может препятствовать прогрессу пациента.
Диафрагмальное дыхание является дополнительным нефармакологическим и неинвазивным методом без побочных эффектов, которые могут помочь в восстановлении.
Это послужит пилотным исследованием для возможных более крупных контролируемых испытаний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая группа: пациенты (участники), перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава в больнице Кек USC в HC3.
Методология исследования: пациенты (участники) будут обучены с помощью раздаточного материала и обучающих видео до операции и в послеоперационной палате тому, как выполнять упражнения диафрагмального дыхания для послеоперационного контроля боли. Уровни боли пациента (участника) будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Затем исследователи будут сравнивать баллы по ВАШ и суточные дозы опиоидов (эквиваленты морфина) между исследуемой группой и контрольной группой. В контрольную группу войдут предыдущие пациенты (участники) за последний год, которые прошли ТКА в больнице Кека, а также были измерены показатели боли и употребления опиоидов, но не получали дыхательную терапию.
Конечные точки исследования. Конечные точки будут включать: уровни боли по шкале ВАШ, уровни тревоги по шкале ВАШ и употребление опиоидов (эквиваленты морфина).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Linda J Rever, MD
- Номер телефона: 3234427400
- Электронная почта: rever@usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- Keck Hospital of USC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты (участники), перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава с установкой непрерывного катетера для блокады периферических нервов, в возрасте от 50 до 90 лет в больнице Кек Университета Южной Калифорнии, которые хотят участвовать и дают согласие на участие в исследовании.
Контрольную группу составят пациенты (в возрасте 50-90 лет), перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава с установкой непрерывного катетера для блокады периферических нервов в течение года без участия в дыхательных упражнениях в больнице Кека Университета Южной Калифорнии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (участники), перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава с непрерывной катетером для блокады периферических нервов
Критерий исключения:
- Неспособность выполнять или изучать упражнения по диафрагмальному дыханию или нежелание участвовать в диафрагмальном дыхании или протоколе обучения
- Беременные пациенты
- Пациенты без непрерывного катетера для блокады периферических нервов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Ретроспективный обзор пациентов (участников) со стандартной анальгезией после тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
|
Диафрагмальное дыхание
Вмешательство: Участники будут выполнять диафрагмальные дыхательные упражнения после операции как часть своего мультимодального обезболивающего режима.
|
Простое упражнение на диафрагмальное дыхание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: До вмешательства
|
Вербальная аналоговая шкала боли — оцените боль по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль
|
До вмешательства
|
|
Использование опиоидов (эквиваленты морфина)
Временное ограничение: До вмешательства
|
Применение опиоидов при боли
|
До вмешательства
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: До вмешательства
|
Вербальная аналоговая шкала — оцените беспокойство по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие беспокойства, 10 = наибольшая возможная тревога.
|
До вмешательства
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Через 15 минут после вмешательства
|
Вербальная аналоговая шкала боли — оцените боль по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль
|
Через 15 минут после вмешательства
|
|
Использование опиоидов (эквиваленты морфина)
Временное ограничение: Через 15 минут после вмешательства
|
Применение опиоидов при боли
|
Через 15 минут после вмешательства
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: Через 15 минут после вмешательства
|
Вербальная аналоговая шкала — оцените беспокойство по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие беспокойства, 10 = наибольшая возможная тревога.
|
Через 15 минут после вмешательства
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Через 6 часов после вмешательства
|
Вербальная аналоговая шкала боли — оцените боль по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль
|
Через 6 часов после вмешательства
|
|
Использование опиоидов (эквиваленты морфина)
Временное ограничение: Через 6 часов после вмешательства
|
Применение опиоидов при боли
|
Через 6 часов после вмешательства
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: Через 6 часов после вмешательства
|
Вербальная аналоговая оценка — оцените беспокойство по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие беспокойства, 10 = наибольшая возможная тревога.
|
Через 6 часов после вмешательства
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 1 день после вмешательства
|
Вербальная аналоговая шкала боли — оцените боль по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль
|
1 день после вмешательства
|
|
Использование опиоидов (эквиваленты морфина)
Временное ограничение: 1 день после вмешательства
|
Применение опиоидов при боли
|
1 день после вмешательства
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: 1 день после вмешательства
|
Вербальная аналоговая шкала — оцените беспокойство по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие беспокойства, 10 = сильная возможная боль.
|
1 день после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Linda J Rever, MD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS-19-00223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .