超声引导菱形肋间肌和前锯肌平面阻滞在乳腺癌手术中的应用
2021年4月18日 更新者：Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital
由于乳房的复杂神经支配，乳腺癌手术后的术后镇痛对麻醉师来说是一个挑战。
随着超声检查在区域麻醉实践中的应用，胸部筋膜间平面阻滞越来越受欢迎。
我们旨在研究菱形肋间和前锯肌平面阻滞 (RISS) 对乳腺癌手术患者术后镇痛的疗效。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机对照试验将针对计划接受乳腺癌手术的女性患者进行。
我们的假设是，这种新的筋膜间平面阻滞技术将能够为乳腺癌手术提供术后镇痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡
- Konya Education and Training Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-85岁ASA生理评分I-III级乳腺癌手术女性患者
排除标准：
- 患者拒绝参与。
- 已知或疑似对所用药物过敏的患者。
- 患有可能影响痛觉的精神神经疾病患者，
- 定期服用抗精神病药和抗抑郁药的患者。
- 有凝血病潜在风险的患者。
- 不合作的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：组菱形肋间肌和前锯肌平面阻滞
除了常规标准的围手术期和术后镇痛方案外，参与者还将在手术结束时在超声引导下接受菱形肋间和锯齿下平面阻滞。
|
在超声引导下将局麻药注射到菱形肌和肋间肌、肋间前锯肌和肋间外锯肌之间的组织平面。
其他名称：
|
|
无干预：控制组
将给予常规标准围手术期和术后镇痛方案。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后阿片类药物消耗
大体时间：术后第一个 24 小时
|
将记录两组的阿片样物质消耗量。
|
术后第一个 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛评分
大体时间：术后第一个 24 小时
|
术后疼痛将使用数字评定量表 (NRS) 进行评估，范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。NRS 将在术后单位和病房中在第一个小时以及第 2、6、12 和第 2、6、12 和第 24 小时。
|
术后第一个 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Betül Kozanhan, M.D.、SBÜ Konya EAH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月31日
初级完成 (实际的)
2021年2月5日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月4日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月18日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.