Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított romboid bordaközi és subserratus síkblokk emlőrák műtéteknél

2021. április 18. frissítette: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Az emlőrák műtét utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás az emlő komplex beidegzése miatt kihívást jelent az aneszteziológusok számára. A mellkas interfasciális síkblokkjai széles körben elterjedtek az ultrahangvizsgálatnak a regionális érzéstelenítési gyakorlatba való bevezetésével. Célunk volt a Rhomboid intercostalis és subserratus sík blokk (RISS) hatékonyságának vizsgálata posztoperatív fájdalomcsillapításban emlőrák műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a prospektív randomizált, kontrollos vizsgálatot olyan nőbetegeken végzik, akiknél emlőrákműtétet terveztek. Feltételezésünk az, hogy ez az új interfasciális sík blokk technika képes lesz posztoperatív fájdalomcsillapításra emlőrák műtéteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka
        • Konya Education and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-85 éves, I-III ASA fiziológiai pontszámmal rendelkező, emlőrák műtéten átesett nőbetegek

Kizárási kritériumok:

  • A betegek megtagadták a részvételt.
  • Olyan betegek, akiknek ismert vagy gyaníthatóan allergiásak a használt gyógyszerre.
  • Pszichiátriai-neurológiai rendellenességekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a fájdalomérzékelést,
  • Azok a betegek, akik rendszeresen szednek antipszichotikumokat és antidepresszánsokat.
  • A koagulopátia potenciális kockázatával rendelkező betegek.
  • Nem együttműködő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport Rhomboid bordaközi és subserratus síktömb
A rutin szokásos perioperatív és posztoperatív fájdalomcsillapító protokoll mellett a résztvevők Rhomboid Intercostal és Subserratus Plane Blockot kapnak ultrahangos irányítás mellett a műtét végén.
Drog: Rhomboid intercostal és Subserratus Plane Block helyi érzéstelenítővel
A lokális érzéstelenítőt a rombusz és a bordaközi izmok, valamint a serratus elülső és külső bordaközi izmok közötti szöveti síkokba injektálják ultrahangos irányítás mellett.
Más nevek:
  • 40 ml bupivakain/lidokain keverék
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rutin standard perioperatív és posztoperatív fájdalomcsillapító protokollt adnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
Mindkét csoport opioidfogyasztását rögzítik.
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A posztoperatív fájdalmat a numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékeljük, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed. 24 óra.
A műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konya Meram State Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Breast Cancer-RISS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel