Bloqueo del plano subserrato e intercostal romboidal guiado por ecografía en cirugías de cáncer de mama
18 de abril de 2021 actualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
La analgesia postoperatoria tras la cirugía del cáncer de mama es un reto para los anestesiólogos debido a la compleja inervación de la mama.
Los bloqueos del plano interfascial del tórax están ganando gran popularidad con la introducción de la ultrasonografía en la práctica de la anestesia regional.
Nuestro objetivo fue investigar la eficacia del bloqueo del plano subserrato e intercostal romboidal (RISS) para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo se llevará a cabo en pacientes mujeres programadas para cirugía de cáncer de mama.
Nuestra hipótesis es que esta nueva técnica de bloqueo del plano interfascial podrá proporcionar analgesia postoperatoria en cirugía de cáncer de mama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Konya Education and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres de 18 a 85 años y puntaje fisiológico ASA I-III que se sometieron a cirugía de cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se negaron a participar.
- Pacientes con alergia conocida o sospechada al medicamento utilizado.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos-neurológicos que puedan afectar la percepción del dolor,
- Pacientes que toman regularmente antipsicóticos y antidepresivos.
- Pacientes con riesgo potencial de coagulopatía.
- Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Romboide Intercostal y Bloque Plano Subserratus
Además del protocolo analgésico perioperatorio y posoperatorio estándar de rutina, los participantes recibirán bloqueo del plano subserrato e intercostal romboidal bajo guía ecográfica al final de la cirugía.
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Se inyectará anestesia local en los planos tisulares entre los músculos romboides e intercostales y los músculos serrato anterior e intercostales externos con guía ecográfica.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Se proporcionará un protocolo analgésico perioperatorio y posoperatorio estándar de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opiáceos postoperatorio
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del postoperatorio
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Se registrarán los consumos de opioides para ambos grupos.
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Las primeras 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del postoperatorio
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El dolor posoperatorio se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (NRS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). La NRS se registrará en la unidad posoperatoria y en la sala a la primera hora y a los 24 hora.
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Las primeras 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Moduladores de transporte de membrana
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Anestésicos
- Lidocaína
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Breast Cancer-RISS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .