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유방암 수술에서 초음파 유도 마름모꼴 늑간 및 하하 평면 블록

2021년 4월 18일 업데이트: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
유방암 수술 후 수술 후 진통은 유방의 복잡한 신경 분포로 인해 마취 전문의에게 어려운 과제입니다. 흉부의 근막간 평면 블록은 국부 마취 실습에 초음파 검사를 도입하면서 광범위한 인기를 얻고 있습니다. 우리는 유방암 수술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 Rhomboid intercostal and subserratus plane block (RISS)의 효능을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 대조 시험은 유방암 수술이 예정된 여성 환자를 대상으로 실시됩니다. 우리의 가설은 이 새로운 계면 평면 블록 기술이 유방암 수술에서 수술 후 진통을 제공할 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Konya, 칠면조
        • Konya Education and Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암 수술을 받은 18-85세의 ASA 생리학적 점수 I-III인 여성 환자

제외 기준:

  • 환자들은 참여를 거부했습니다.
  • 사용된 약물에 대해 알려진 또는 의심되는 알레르기가 있는 환자.
  • 통증 지각에 영향을 미칠 수 있는 정신신경학적 장애가 있는 환자,
  • 정기적으로 항정신병약과 항우울제를 복용하는 환자.
  • 응고병증의 잠재적 위험이 있는 환자.
  • 비협조적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 마름모꼴 늑간 및 톱니 아래 평면 블록
일상적인 표준 수술 전후 진통제 프로토콜 외에도 참가자는 수술이 끝날 때 초음파 유도 하에서 Rhomboid Intercostal 및 Subserratus Plane Block을 받게 됩니다.
의약품: 국소 마취제를 사용한 Rhomboid Intercostal and Subserratus Plane Block
국소 마취제는 능형근과 늑간근, 앞톱니근과 외늑간근 사이의 조직면에 초음파 유도로 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 부피바카인/리도카인 혼합물 40mL
간섭 없음: 대조군
일상적인 표준 수술 전후 및 수술 후 진통제 프로토콜이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 아편 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
두 그룹 모두에 대한 오피오이드 소비가 기록됩니다.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 통증은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. NRS는 수술 후 단위 및 병동에서 첫 시간과 2일, 6일, 12일 및 24시.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konya Meram State Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Betul Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Breast Cancer-RISS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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