Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide ruitvormige intercostale en subserratusvlakblokkade bij borstkankeroperaties

18 april 2021 bijgewerkt door: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Postoperatieve analgesie na borstkankerchirurgie is een uitdaging voor anesthesiologen vanwege de complexe innervatie van de borst. Interfasciale vlakke blokkades van de borstkas worden steeds populairder met de introductie van echografie in de regionale anesthesiepraktijk. We wilden de werkzaamheid van Rhomboid intercostal en subserratus plane block (RISS) onderzoeken voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een borstkankeroperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd op vrouwelijke patiënten die een operatie voor borstkanker hebben gepland. Onze hypothese is dat deze nieuwe interfasciale blokkeertechniek in staat zal zijn om postoperatieve analgesie te bieden bij borstkankerchirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen
        • Konya Education and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten van 18-85 jaar en ASA fysiologische score I-III die een borstkankeroperatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten weigerden mee te doen.
  • Patiënten met een bekende of vermoede allergie voor de gebruikte medicatie.
  • Patiënten met psychiatrisch-neurologische stoornissen die pijnperceptie kunnen beïnvloeden,
  • Patiënten die regelmatig antipsychotica en antidepressiva gebruiken.
  • Patiënten met een potentieel risico op coagulopathie.
  • Niet meewerkende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Rhomboid Intercostale en Subserratus Plane Block
Naast het routinematige standaard perioperatieve en postoperatieve analgetische protocol zullen de deelnemers aan het einde van de operatie onder echografische begeleiding Rhomboid Intercostal en Subserratus Plane Block ontvangen.
Geneesmiddel: Ruitvormig intercostaal en subserratus vlakblok met plaatselijke verdoving
Lokale verdoving zal worden geïnjecteerd in de weefselvlakken tussen de ruitvormige en de intercostale spieren en de serratus anterieure en externe intercostale spieren met echogeleide.
Andere namen:
  • 40 ml bupivacaïne/lidocaïne-mengsel
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal een standaard perioperatief en postoperatief analgetisch protocol worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: De eerste 24 uur na de operatie
Het gebruik van opioïden voor beide groepen wordt geregistreerd.
De eerste 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: De eerste 24 uur na de operatie
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). 24 e uur.
De eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Breast Cancer-RISS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren