Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad romboid interkostal och subserratus-planblock vid bröstcanceroperationer

18 april 2021 uppdaterad av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Postoperativ analgesi efter bröstcancerkirurgi är en utmaning för anestesiologer på grund av bröstets komplexa innervering. Interfasciala planblock i bröstet vinner stor popularitet med införandet av ultraljud i den regionala anestesipraktiken. Vi syftade till att undersöka effekten av Rhomboid intercostal and subserratus plane block (RISS) för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras på kvinnliga patienter som planerat för bröstcanceroperation. Vår hypotes är att denna nya interfasciala planblockeringsteknik kommer att kunna ge postoperativ analgesi vid bröstcancerkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon
        • Konya Education and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter i åldern 18-85 år och ASA fysiologisk poäng I-III som genomgått bröstcanceroperation

Exklusions kriterier:

  • Patienterna vägrade att delta.
  • Patienter med känd eller misstänkt allergi mot det använda läkemedlet.
  • Patienter med psykiatrisk-neurologiska störningar som kan påverka smärtuppfattningen,
  • Patienter som regelbundet tar antipsykotika och antidepressiva medel.
  • Patienter med potentiell risk för koagulopati.
  • Osamarbetsvilliga patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Rhomboid Interkostal och Subserratus Plane Block
Förutom rutinmässiga standardprotokoll för perioperativa och postoperativa analgetika kommer deltagarna att få Rhomboid Intercostal och Subserratus Plane Block under ultraljudsledning i slutet av operationen.
Läkemedel: Romboid Interkostal och Subserratus Plane Block med lokalbedövning
Lokalbedövningsmedel kommer att injiceras i vävnadsplanen mellan rhomboid- och interkostalmusklerna och serratus anterior och externa interkostala muskler med ultraljudsledning.
Andra namn:
  • 40 ml bupivakain/lidokainblandning
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässigt standardprotokoll för perioperativt och postoperativt analgetikum kommer att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ opiodkonsumtion
Tidsram: De första 24 timmarna postoperativt
Opioidkonsumtion för båda grupperna kommer att registreras.
De första 24 timmarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: De första 24 timmarna postoperativt
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av en numerisk värderingsskala (NRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). NRS kommer att registreras på postoperativ enhet och på avdelningen vid första timmen och vid 2:e, 6:e, 12:e och 24:e timmen.
De första 24 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Breast Cancer-RISS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera