Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný kosočtverečný interkostální blok a blok subserratus roviny při operacích rakoviny prsu

18. dubna 2021 aktualizováno: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Pooperační analgezie po operaci karcinomu prsu je pro anesteziology výzvou vzhledem ke složité inervaci prsu. Interfasciální rovinné bloky hrudníku získávají širokou oblibu se zavedením ultrasonografie do praxe regionální anestezie. Zaměřili jsme se na zkoumání účinnosti kosočtvercového interkostálního a subserratového bloku (RISS) pro pooperační analgezii u pacientek podstupujících operaci karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na pacientkách, u kterých byla plánována operace rakoviny prsu. Naší hypotézou je, že tato nová technika blokování interfasciální roviny bude schopna poskytnout pooperační analgezii při operaci rakoviny prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan
        • Konya Education and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 18-85 let a ASA fyziologické skóre I-III, které podstoupily operaci rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti účast odmítli.
  • Pacienti se známou nebo suspektní alergií na používané léky.
  • Pacienti s psychiatricko-neurologickými poruchami, které mohou ovlivnit vnímání bolesti,
  • Pacienti pravidelně užívající antipsychotika a antidepresiva.
  • Pacienti s potenciálním rizikem koagulopatie.
  • Nespolupracující pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinový kosočtvercový mezižeberní a subserratový rovinný blok
Kromě rutinního standardního peroperačního a pooperačního analgetického protokolu účastníci obdrží na konci operace pod ultrazvukovou kontrolou kosočtvercový interkostální blok a blok subserratus roviny.
Lék: Kosočtvercový mezižeberní a subserratový rovinný blok s lokálním anestetikem
Lokální anestetikum bude injikováno do tkáňových rovin mezi kosočtverec a mezižeberní svaly a serratus anterior a externí mezižeberní svaly pomocí ultrazvukového vedení.
Ostatní jména:
  • 40 ml směsi bupivakain/lidokain
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude podán rutinní standardní perioperační a pooperační analgetický protokol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opiátů
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Spotřeba opioidů u obou skupin bude zaznamenána.
Prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). NRS bude zaznamenána na pooperační jednotce a na oddělení v první hodině a ve 2., 6., 12. 24. hodina.
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konya Meram State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Breast Cancer-RISS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace rakoviny prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit