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Bloqueio romboide intercostal e plano subserrátil guiado por ultrassom em cirurgias de câncer de mama

18 de abril de 2021 atualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
A analgesia pós-operatória após cirurgia de câncer de mama é um desafio para os anestesiologistas devido à complexa inervação da mama. Os bloqueios do plano interfascial do tórax estão ganhando ampla popularidade com a introdução da ultrassonografia na prática da anestesia regional. Nosso objetivo foi investigar a eficácia do bloqueio romboide intercostal e do plano subserrátil (RISS) para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo randomizado controlado será realizado em pacientes do sexo feminino que agendaram cirurgia de câncer de mama. Nossa hipótese é que esta nova técnica de bloqueio do plano interfascial será capaz de fornecer analgesia pós-operatória em cirurgia de câncer de mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru
        • Konya Education and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 85 anos e escore fisiológico ASA I-III submetidas à cirurgia de câncer de mama

Critério de exclusão:

  • Os pacientes se recusaram a participar.
  • Pacientes com alergia conhecida ou suspeita ao medicamento utilizado.
  • Pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos que podem afetar a percepção da dor,
  • Pacientes em uso regular de antipsicóticos e antidepressivos.
  • Pacientes com risco potencial de coagulopatia.
  • Pacientes não cooperativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo romboide intercostal e bloqueio do plano subserrátil
Além do protocolo padrão de rotina de analgésicos perioperatórios e pós-operatórios, os participantes receberão bloqueio romboide intercostal e plano subserátil sob orientação de ultrassom no final da cirurgia.
Medicamento: Bloqueio romboide intercostal e plano subserrátil com anestésico local
O anestésico local será injetado nos planos teciduais entre os músculos rombóide e intercostal e os músculos serrátil anterior e intercostal externo com orientação por ultrassom.
Outros nomes:
  • 40 mL de mistura de bupivacaína/lidocaína
Sem intervenção: Grupo de controle
O protocolo padrão de rotina de analgésicos perioperatórios e pós-operatórios será fornecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
Os consumos de opioides para ambos os grupos serão registrados.
As primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor pós-operatória
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada por meio de uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). A NRS será registrada na unidade pós-operatória e na enfermaria na primeira hora e na 2ª, 6ª, 12ª e 24 horas.
As primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konya Meram State Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Betul Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Breast Cancer-RISS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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