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Bloc plan intercostal et subserratus rhomboïde guidé par échographie dans les chirurgies du cancer du sein

18 avril 2021 mis à jour par: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
L'analgésie postopératoire après une chirurgie du cancer du sein est un défi pour les anesthésiologistes en raison de l'innervation complexe du sein. Les blocs plans interfasciaux de la poitrine gagnent en popularité avec l'introduction de l'échographie dans la pratique de l'anesthésie régionale. Notre objectif était d'étudier l'efficacité du bloc intercostal rhomboïde et du plan subserratus (RISS) pour l'analgésie postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé prospectif sera mené sur des patientes devant subir une chirurgie du cancer du sein. Notre hypothèse est que cette nouvelle technique de bloc plan interfascial pourra fournir une analgésie postopératoire dans la chirurgie du cancer du sein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie
        • Konya Education and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes âgées de 18 à 85 ans et de score physiologique ASA I-III ayant subi une chirurgie du cancer du sein

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont refusé de participer.
  • Patients présentant une allergie connue ou suspectée au médicament utilisé.
  • Patients atteints de troubles psychiatriques-neurologiques pouvant affecter la perception de la douleur,
  • Patients prenant régulièrement des antipsychotiques et des antidépresseurs.
  • Patients présentant un risque potentiel de coagulopathie.
  • Patients peu coopératifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc plan intercostal et subserratus rhomboïde de groupe
En plus du protocole analgésique périopératoire et postopératoire standard de routine, les participants recevront un bloc intercostal rhomboïde et plan sous-serratus sous guidage échographique à la fin de la chirurgie.
Médicament: Bloc plan rhomboïdal intercostal et sous-serratus avec anesthésie locale
Un anesthésique local sera injecté dans les plans tissulaires entre les muscles rhomboïdes et intercostaux et les muscles dentelés antérieurs et intercostaux externes sous guidage échographique.
Autres noms:
  • 40 mL de mélange bupivacaïne/lidocaïne
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le protocole standard d'analgésie périopératoire et postopératoire sera donné.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: Les 24 premières heures postopératoires
Les consommations d'opioïdes pour les deux groupes seront enregistrées.
Les 24 premières heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire
Délai: Les 24 premières heures postopératoires
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). La NRS sera enregistrée dans l'unité postopératoire et dans le service à la première heure et aux 2e, 6e, 12e et 24 ème heure.
Les 24 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konya Meram State Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Breast Cancer-RISS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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