Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzony ultrasonograficznie romboidalny blok międzyżebrowy i płaszczyzna podserratusowa w operacjach raka piersi

18 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Analgezja pooperacyjna po operacji raka piersi jest wyzwaniem dla anestezjologów ze względu na złożone unerwienie piersi. Blokady w płaszczyźnie międzypowięziowej klatki piersiowej zyskują powszechną popularność wraz z wprowadzeniem ultrasonografii do praktyki znieczulenia regionalnego. Naszym celem było zbadanie skuteczności romboidalnej blokady międzyżebrowej i płaszczyzny podsercowej (RISS) w analgezji pooperacyjnej u pacjentek poddawanych operacji raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone na pacjentkach planowanych na operację raka piersi. Naszą hipotezą jest, że ta nowa technika blokady płaszczyzny międzypowięziowej będzie w stanie zapewnić analgezję pooperacyjną w chirurgii raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • Konya Education and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku 18-85 lat z fizjologiczną oceną ASA I-III, które przeszły operację raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmówili udziału.
  • Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na stosowany lek.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychiatryczno-neurologicznymi, które mogą wpływać na odczuwanie bólu,
  • Pacjenci regularnie przyjmujący leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne.
  • Pacjenci z potencjalnym ryzykiem koagulopatii.
  • Pacjenci niechętni do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupuj romboidalny blok płaszczyzny międzyżebrowej i podrzędnej
Oprócz rutynowego standardowego okołooperacyjnego i pooperacyjnego protokołu przeciwbólowego uczestnicy otrzymają romboidalną blokadę międzyżebrową i płaszczyznę podserratusową pod kontrolą USG na koniec zabiegu.
Lek: Romboidalna blokada międzyżebrowa i płaszczyzna podserratusowa z miejscowym środkiem znieczulającym
Znieczulenie miejscowe zostanie wstrzyknięte w płaszczyzny tkankowe między mięśniem równoległobocznym i międzyżebrowym oraz międzyżebrowym przednim i zewnętrznym mięśniem międzyżebrowym zębatym pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
  • 40 ml mieszaniny bupiwakaina/lidokaina
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie podany rutynowy standardowy okołooperacyjny i pooperacyjny protokół przeciwbólowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna konsumpcja opiatów
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Konsumpcja opioidów dla obu grup zostanie zarejestrowana.
Pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). NRS zostanie odnotowany na oddziale pooperacyjnym i na oddziale w pierwszej godzinie oraz w 2, 6, 12 i 24. godzina.
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breast Cancer-RISS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia raka piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj