Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu rhomboid intercostal ja subserratus tasolohko rintasyöpäleikkauksissa

sunnuntai 18. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Leikkauksen jälkeinen analgesia rintasyöpäleikkauksen jälkeen on haaste anestesiologeille rintojen monimutkaisen hermotuksen vuoksi. Rintakehän interfassiaaliset tasolohkot ovat saavuttamassa laajaa suosiota, kun ultraääni otetaan käyttöön aluepuudutuksessa. Pyrimme tutkimaan Rhomboid intercostal and subserratus plane block (RISS) tehoa postoperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan naispotilailla, joille on suunniteltu rintasyöpäleikkaus. Hypoteesimme on, että tämä uusi interfassiaalinen tasoblokkitekniikka pystyy tarjoamaan leikkauksen jälkeistä analgesiaa rintasyöpäkirurgiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki
        • Konya Education and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85-vuotiaat ja ASA-fysiologiset pisteet I-III naispotilaat, joille on tehty rintasyöpäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyivät osallistumasta.
  • Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergia käytetylle lääkkeelle.
  • Potilaat, joilla on psykiatris-neurologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa kivun aistimiseen,
  • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti psykoosilääkkeitä ja masennuslääkkeitä.
  • Potilaat, joilla on mahdollinen koagulopatian riski.
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Rhomboid Intercostal ja Subserratus Plane Block
Rutiininomaisen perioperatiivisen ja postoperatiivisen analgeettisen protokollan lisäksi osallistujat saavat Rhomboid Intercostal- ja Subserratus Plane Blockin ultraääniohjauksessa leikkauksen lopussa.
Lääke: Rhomboid intercostal ja Subserratus Plane Block paikallispuudutuksella
Paikallispuudutus ruiskutetaan kudostasoihin rhomboidin ja kylkiluonvälisten lihasten sekä serratus anterioristen ja ulkoisten kylkiluiden välisten lihasten välillä ultraääniohjauksella.
Muut nimet:
  • 40 ml bupivakaiini/lidokaiini-seosta
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiininomainen perioperatiivinen ja postoperatiivinen analgeettinen protokolla annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiodien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Molempien ryhmien opioidikulutukset kirjataan.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). NRS kirjataan postoperatiivisessa osastossa ja osastolla ensimmäisen tunnin aikana sekä 2., 6., 12. 24 tunti.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konya Meram State Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Breast Cancer-RISS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa