Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet rhomboid interkostal og subserratus-planblokk i brystkreftoperasjoner

18. april 2021 oppdatert av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Postoperativ analgesi etter brystkreftkirurgi er en utfordring for anestesileger på grunn av den komplekse innerveringen av brystet. Interfascial plane blokker av brystet vinner utbredt popularitet med introduksjonen av ultrasonografi i regional anestesi praksis. Vi hadde som mål å undersøke effekten av Rhomboid intercostal and subserratus plane block (RISS) for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår brystkreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil bli utført på kvinnelige pasienter som har planlagt brystkreftoperasjon. Vår hypotese er at denne nye interfassielle planblokkeringsteknikken vil kunne gi postoperativ analgesi ved brystkreftkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia
        • Konya Education and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i alderen 18-85 år og ASA fysiologisk skår I-III som har gjennomgått brystkreftoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter nektet å delta.
  • Pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot den brukte medisinen.
  • Pasienter med psykiatrisk-nevrologiske lidelser som kan påvirke smerteoppfatning,
  • Pasienter som regelmessig tar antipsykotika og antidepressiva.
  • Pasienter med potensiell risiko for koagulopati.
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Rhomboid Interkostal og Subserratus Plane Block
I tillegg til rutinemessig standard perioperativ og postoperativ smertestillende protokoll vil deltakerne motta Rhomboid Intercostal og Subserratus Plane Block under ultralydveiledning ved slutten av operasjonen.
Legemiddel: Rhomboid Interkostal og Subserratus Plane Block med lokalbedøvelse
Lokalbedøvelse vil bli injisert i vevsplanene mellom rhomboid og interkostalmuskulatur og serratus anterior og ekstern interkostalmuskulatur med ultralydveiledning.
Andre navn:
  • 40 ml bupivakain/lidokain-blanding
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig standard perioperativ og postoperativ smertestillende protokoll vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opiodforbruk
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt
Opioidforbruk for begge grupper vil bli registrert.
De første 24 timene postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerteskår
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). 24. time.
De første 24 timene postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Breast Cancer-RISS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere