Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ромбовидная межреберная и подзубчатая плоскостная блокада под ультразвуковым контролем в хирургии рака молочной железы

18 апреля 2021 г. обновлено: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Послеоперационное обезболивание после операции по поводу рака молочной железы является сложной задачей для анестезиологов из-за сложной иннервации молочной железы. Межфасциальные плоскостные блокады грудной клетки приобретают широкую популярность с внедрением в практику регионарной анестезии ультразвукового исследования. Мы стремились исследовать эффективность ромбовидной межреберной и субзубчатой ​​блокады (RISS) для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться на пациентах женского пола, которым запланирована операция по поводу рака молочной железы. Наша гипотеза состоит в том, что эта новая техника интерфасциальной плоской блокады сможет обеспечить послеоперационную анальгезию при хирургии рака молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Konya, Турция
        • Konya Education and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки женского пола в возрасте 18-85 лет с физиологическим баллом ASA I-III, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы.

Критерий исключения:

  • Пациенты отказались от участия.
  • Пациенты с известной или предполагаемой аллергией на используемый препарат.
  • Пациенты с психическими и неврологическими расстройствами, которые могут повлиять на восприятие боли,
  • Больные регулярно принимают нейролептики и антидепрессанты.
  • Пациенты с потенциальным риском коагулопатии.
  • Некооперативные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Групповой ромбовидный межреберный и подзубчатый плоский блок
В дополнение к обычному стандартному периоперационному и послеоперационному протоколу обезболивания участники получат ромбовидную межреберную и подзубчатую плоскостную блокаду под ультразвуковым контролем в конце операции.
Лекарство: Ромбовидная межреберная и субзубчатая блокада под местной анестезией
Местный анестетик будет вводиться в плоскости тканей между ромбовидными и межреберными мышцами, а также передними зубчатыми и наружными межреберными мышцами под ультразвуковым контролем.
Другие имена:
  • 40 мл смеси бупивакаин/лидокаин
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет предоставлен рутинный стандартный периоперационный и послеоперационный протокол обезболивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление опиатов
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Потребление опиоидов для обеих групп будет регистрироваться.
Первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (ЧШР) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль). 24-й час.
Первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konya Meram State Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Betül Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Breast Cancer-RISS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться