Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret rhomboid intercostal og subserratus plane blok i brystkræftoperationer

18. april 2021 opdateret af: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Postoperativ analgesi efter brystkræftoperation er en udfordring for anæstesilæger på grund af brystets komplekse innervering. Interfascial plane blokke af brystet vinder udbredt popularitet med introduktionen af ​​ultralyd i den regionale anæstesi praksis. Vi havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​Rhomboid intercostal og subserratus plane blok (RISS) til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår brystkræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på kvindelige patienter, der har planlagt en brystkræftoperation. Vores hypotese er, at denne nye interfascial plane blok-teknik vil være i stand til at give postoperativ analgesi ved brystkræftkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Konya Education and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18-85 år og ASA fysiologisk score I-III, der har gennemgået en brystkræftoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne nægtede at deltage.
  • Patienter med kendt eller mistænkt allergi over for den brugte medicin.
  • Patienter med psykiatrisk-neurologiske lidelser, der kan påvirke smerteopfattelsen,
  • Patienter, der regelmæssigt tager antipsykotika og antidepressiva.
  • Patienter med potentiel risiko for koagulopati.
  • Usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Rhomboid interkostal og subserratus plan blok
Ud over rutinemæssige standard perioperative og postoperative analgetiske protokol vil deltagerne modtage Rhomboid Intercostal og Subserratus Plane Block under ultralydsvejledning ved slutningen af ​​operationen.
Medicin: Rhomboid intercostal og Subserratus Plane Block med lokalbedøvelse
Lokalbedøvelse vil blive injiceret i vævsplanerne mellem rhomboid- og interkostale muskler og serratus anterior og eksterne interkostale muskler med ultralydsvejledning.
Andre navne:
  • 40 ml bupivacain/lidocain-blanding
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig standard perioperativ og postoperativ analgetisk protokol vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opiodforbrug
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
Opioidforbrug for begge grupper vil blive registreret.
De første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
Postoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). NRS vil blive registreret på den postoperative afdeling og på afdelingen ved den første time og ved 2., 6., 12. 24. time.
De første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betul Kozanhan, M.D., SBÜ Konya EAH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breast Cancer-RISS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner