F@ce 2.0 乌干达中风后手机支持和以家庭为中心的康复干预
2024年3月11日 更新者：Susanne Guidetti、Karolinska Institutet
参与日常生活 - 乌干达中风后手机支持和以家庭为中心的康复的随机对照试验。
本提案的目的是实施和评估一种新的手机支持和以家庭为中心的康复干预模式 (F@ce 2.0)，以促进中风患者及其家人在日常生活活动中的功能和参与日常生活。乌干达的家庭（农村和城市地区）。
研究概览
详细说明
调查人员之前的可行性研究表明，手机支持和以家庭为中心的康复干预对自我效能和职业表现以及满意度有有益影响 (F@ce1.0) 在乌干达中风后。 本提案的目的是在中风患者及其家人的日常生活活动 (ADL) 和日常生活参与方面实施和评估 F@ce。
根据关于评估复杂干预措施的建议，将研究结果和过程，因此将应用定量和定性方法。 在一项随机对照试验中，F@ce 2.0 将与乌干达城市/农村的普通康复相比进行评估；自我效能感、对日常活动的感知表现和参与、ADL 的独立性、医疗保健利用和家庭对日常活动的感知参与。 定性数据将探讨中风患者及其家庭成员参与 F@ce 2.0 的经历。 该研究项目具有可持续康复的多学科视角，这是中低收入国家中风患者改善生活条件的先决条件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kampala、乌干达
- Mulago Hospital
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Kampala、乌干达
- Stroke Rehabilitation Centre
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Masaka、乌干达
- Masaka Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过 CT 扫描或临床症状确定的中风诊断
- 卡伦古区农村地区的居民，靠近乌干达马萨卡或坎帕拉及其周边地区
- 获得和使用手机的能力
- 用英语和/或卢干达语说话和表达自己的能力
- 改良 Rankin 量表 2 至 4 级。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动电话支持和以家庭为中心的康复
干预组的参与者将接受为期 8 周的手机支持和以家庭为中心的康复干预 (F@ce 2.0)
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干预组的参与者将接受为期八周的手机支持和以家庭为中心的康复干预 (F@ce 2.0)。将向参与者介绍旨在促进学习和解决问题过程的问题解决策略在干预期间使用。
该策略将为提供干预的医疗保健专业人员提供一个结构。
日常活动中的三个目标（目标）将被制定为人们在家庭环境中想要和需要做的事情。
每项活动都将与医疗保健专业人员和家庭成员一起进行。
家庭成员将被告知参与者的目标活动和实现目标的计划策略。
参与者将在手机通话和短信的支持下，在自己的家庭环境中练习目标活动。
此外，还将向他们提供有关中风的信息，并测量他们的血压。
对照组参与者将获得有关中风的信息，并测量他们的血压。
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有源比较器：信息和血压测量
将向对照组参与者提供有关中风的信息，并测量他们的血压
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对照组参与者将获得有关中风的信息，并测量他们的血压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我效能感量表
大体时间：基线与 3、6 和 12 个月之间的变化差异
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参与者被指示对他们对执行 16 项日常活动中的每项活动的信心程度进行评分，评分范围为 10 分制，从 1)“对我的能力完全没有信心”到 10)“对我的能力非常有信心”。
计算所有响应的平均值。
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基线与 3、6 和 12 个月之间的变化差异
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：基线与 3、6 和 12 个月之间的变化差异
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COPM 使用 1-10 的等级从个人的角度衡量自我保健、生产力和休闲方面的表现和满意度。
要求参与者 1) 使用 1 到 10 的等级对指定活动的表现进行评分，以及 2) 使用相同的等级对他或她对该表现的满意度进行评分。
所选活动的加权分数分别添加到绩效和满意度中，以创建两个总分。
然后将总分除以评分活动的数量以提供 COPM 分数。
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基线与 3、6 和 12 个月之间的变化差异
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中风影响量表 (SIS) 3.0 乌干达版
大体时间：基线与 3、6 和 12 个月之间的变化差异
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在八个领域评估对日常生活功能的感知影响：力量、记忆和思维、情绪、沟通、ADL/日常生活的工具活动 (IADL)、移动性、手部功能和参与。
SIS 包括这八个领域中的 59 个项目。
总分范围从 0 到 100，分数越高，中风的感知影响越低，即日常生活中的问题越少。
SIS 3.0 还包括一个问题，用于评估参与者对恢复的整体看法，该问题以垂直模拟量表呈现，范围从“0 = 无恢复到 100 = 完全恢复”。
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基线与 3、6 和 12 个月之间的变化差异
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巴塞尔指数
大体时间：基线与 3、6 和 12 个月之间的变化差异
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衡量 10 项自我护理和活动能力的独立性。
分数范围从 0 到 100，分数越低表示依赖性越大。
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基线与 3、6 和 12 个月之间的变化差异
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susanne Guidetti, Professor、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月16日
初级完成 (实际的)
2023年3月10日
研究完成 (实际的)
2023年3月10日
研究注册日期
首次提交
2020年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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