F@ce 2.0 une intervention de réadaptation par téléphone portable et centrée sur la famille après un AVC en Ouganda
11 mars 2024 mis à jour par: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet
Participation à la vie quotidienne - Un essai contrôlé randomisé de réadaptation assistée par téléphone portable et centrée sur la famille après un AVC en Ouganda.
Le but de la présente proposition est de mettre en œuvre et d'évaluer un nouveau modèle d'intervention de réadaptation assistée par téléphone portable et centrée sur la famille (F@ce 2.0) en ce qui concerne le fonctionnement dans les activités de la vie quotidienne et la participation à la vie quotidienne chez les personnes ayant subi un AVC et leurs familles (dans les zones rurales et urbaines) en Ouganda.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude de faisabilité précédente des enquêteurs a suggéré des effets bénéfiques sur l'auto-efficacité et la performance professionnelle et la satisfaction d'une intervention de réadaptation assistée par téléphone mobile et centrée sur la famille (F@ce1.0) après un AVC en Ouganda. Le but de la présente proposition est d'implanter et d'évaluer F@ce sur le fonctionnement dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la participation à la vie quotidienne chez les personnes ayant subi un AVC et leurs familles.
Avec des recommandations sur l'évaluation des interventions complexes, les résultats et les processus seront étudiés et, par conséquent, des méthodes quantitatives et qualitatives seront appliquées. Dans un essai contrôlé randomisé, F@ce 2.0 sera évalué par rapport à la réadaptation ordinaire en milieu urbain/rural en Ouganda concernant ; l'auto-efficacité, la performance perçue et la participation aux activités quotidiennes, l'indépendance dans les AVQ, l'utilisation des soins de santé et la participation perçue des familles aux activités quotidiennes. Les données qualitatives exploreront les expériences des personnes ayant subi un AVC et des membres de leur famille en matière de participation à F@ce 2.0. Ce programme de recherche a une perspective multidisciplinaire pour une réadaptation durable, une condition préalable à de meilleures conditions de vie pour les personnes victimes d'AVC dans les pays à revenu faible/intermédiaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kampala, Ouganda
- Mulago Hospital
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Kampala, Ouganda
- Stroke Rehabilitation Centre
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Masaka, Ouganda
- Masaka Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'AVC identifié par tomodensitométrie ou symptômes cliniques
- habitant d'une partie rurale du district de Kalungu, près de Masaka en Ouganda, ou de Kampala avec ses environs
- accès et capacité à utiliser un téléphone mobile
- capacité à parler et à s'exprimer en anglais et/ou en luganda
- Échelle de Rankin modifiée niveau 2 à 4.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réadaptation assistée par téléphone portable et centrée sur la famille
Les participants au groupe d'intervention recevront une intervention de réadaptation de 8 semaines avec téléphone portable et centrée sur la famille (F@ce 2.0)
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Les participants au groupe d'intervention recevront une intervention de réadaptation de huit semaines assistée par téléphone mobile et centrée sur la famille (F@ce 2.0). Les participants seront initiés à une stratégie de résolution de problèmes destinée à faciliter le processus d'apprentissage et de résolution de problèmes à être utilisé lors de l'intervention.
La stratégie fournira une structure aux professionnels de la santé réalisant l'intervention.
Trois cibles (buts) dans les activités quotidiennes seront formulées que la personne veut et doit faire dans l'environnement familial.
Chaque activité sera pratiquée avec les professionnels de la santé et les membres de la famille.
Les membres de la famille seront informés des activités cibles du participant et des stratégies prévues pour atteindre les objectifs.
Les participants pratiqueront les activités ciblées dans leur environnement domestique, soutenus par des appels téléphoniques et des SMS.
De plus, ils recevront des informations sur les accidents vasculaires cérébraux et leur tension artérielle sera mesurée.
Les participants du groupe témoin recevront des informations sur l'AVC et leur tension artérielle sera mesurée.
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Comparateur actif: Information et mesure de la pression artérielle
Les participants du groupe témoin recevront des informations sur l'AVC et leur tension artérielle sera mesurée
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Les participants du groupe témoin recevront des informations sur l'AVC et leur tension artérielle sera mesurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité
Délai: Différences de changement entre le départ et 3, 6 et 12 mois
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Les participants sont invités à évaluer leur niveau de confiance dans l'exécution de chacune des 16 activités quotidiennes sur une échelle de notation de 10 points allant de 1) « pas du tout confiant en mes capacités » à 10) « très confiant en mes capacités ».
La moyenne de toutes les réponses est calculée.
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Différences de changement entre le départ et 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Différences de changement entre le départ et 3, 6 et 12 mois
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Le COPM mesure la performance et la satisfaction dans les soins personnels, la productivité et les loisirs du point de vue de l'individu en utilisant une échelle de 1 à 10.
Le participant est invité 1) à évaluer la performance des activités spécifiées à l'aide d'une échelle de 1 à 10 et 2) à noter sa satisfaction à l'égard de cette performance à l'aide de la même échelle.
Les notes pondérées des activités choisies sont ajoutées séparément pour la performance et la satisfaction afin de créer deux notes sommatives.
Les scores sommatifs sont ensuite divisés par le nombre d'activités notées pour fournir des scores COPM.
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Différences de changement entre le départ et 3, 6 et 12 mois
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Échelle d'impact des accidents vasculaires cérébraux (SIS) 3.0 version ougandaise
Délai: Différences de changement entre le départ et 3, 6 et 12 mois
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Évalue l'impact perçu sur le fonctionnement dans la vie quotidienne dans huit domaines : Force, Mémoire et réflexion, Émotions, Communication, AVQ/Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), Mobilité, Fonction manuelle et Participation.
Le SIS comprend 59 éléments dans ces huit domaines.
Les scores agrégés vont de 0 à 100, plus le score est élevé, plus l'impact perçu de l'AVC est faible, c'est-à-dire moins de problèmes dans la vie quotidienne.
Le SIS 3.0 comprend également une question pour évaluer la perception globale du participant de la récupération présentée dans une échelle analogique verticale allant de '0 = pas de récupération à 100 = récupération complète'.
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Différences de changement entre le départ et 3, 6 et 12 mois
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Indice de Barthel
Délai: Différences de changement entre le départ et 3, 6 et 12 mois
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Mesure l'autonomie dans 10 activités de soins personnels et de mobilité.
Les scores vont de 0 à 100, un score inférieur indiquant une plus grande dépendance.
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Différences de changement entre le départ et 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne Guidetti, Professor, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Première publication (Réel)
7 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F@ce 2.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .