Az F@ce 2.0 mobil telefonnal támogatott és családközpontú rehabilitációs beavatkozás stroke után Ugandában
2024. március 11. frissítette: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet
Részvétel a mindennapi életben – A mobiltelefonnal támogatott és családközpontú stroke utáni rehabilitáció randomizált, ellenőrzött kísérlete Ugandában.
A jelen javaslat célja a mobiltelefonnal támogatott és családközpontú rehabilitációs beavatkozás (F@ce 2.0) új modelljének bevezetése és értékelése a mindennapi életben való működés és a mindennapi életben való részvétel tekintetében a stroke-ban szenvedők és azok körében. családok (vidéki és városi területeken) Ugandában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók korábbi megvalósíthatósági tanulmánya a mobiltelefonnal támogatott és családközpontú rehabilitációs beavatkozás (F@ce1.0) jótékony hatását javasolta az önhatékonyságra és a foglalkozási teljesítményre, valamint az elégedettségre. agyvérzés után Ugandában. A jelen javaslat célja az F@ce bevezetése és értékelése a mindennapi életben való működésben (ADL) és a mindennapi életben való részvételben a stroke-ban szenvedők és családjaik körében.
A komplex beavatkozások értékelésére vonatkozó ajánlásokkal mind az eredményeket, mind a folyamatokat tanulmányozni fogják, így kvantitatív és kvalitatív módszereket is alkalmazni fognak. Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban az F@ce 2.0-t a városi/vidéki Ugandában végzett szokásos rehabilitációval összehasonlítva értékelik; önhatékonyság, észlelt teljesítmény és részvétel a mindennapi tevékenységekben, függetlenség az ADL-ben, az egészségügyi ellátás igénybevétele és a családok vélt részvétele a mindennapi tevékenységekben. A kvalitatív adatok a stroke-ban szenvedők és a családtagok F@ce 2.0 programban való részvételével kapcsolatos tapasztalatait fogják feltárni. Ennek a kutatási programnak a fenntartható rehabilitáció multidiszciplináris perspektívája van, amely előfeltétele a stroke-ban szenvedők jobb életkörülményeinek az alacsony/közepes jövedelmű országokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mulago Hospital
-
Kampala, Uganda
- Stroke Rehabilitation Centre
-
Masaka, Uganda
- Masaka Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CT-vizsgálattal vagy klinikai tünetekkel azonosított stroke diagnózis
- lakos a Kalungu körzet vidéki részén, Uganda Masaka vagy Kampala közelében
- hozzáférést és képességet a mobiltelefon használatához
- képes beszélni és kifejezni magát angolul és/vagy Lugandán
- Módosított Rankin Skála szint 2-től 4-ig.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mobiltelefonnal támogatott és családközpontú rehabilitáció
Az intervenciós csoportban résztvevők 8 hetes mobiltelefonnal támogatott és családközpontú rehabilitációs beavatkozást kapnak (F@ce 2.0)
|
Az intervenciós csoportban résztvevők nyolc hetes mobiltelefonnal támogatott és családközpontú rehabilitációs beavatkozást (F@ce 2.0) kapnak. A résztvevők megismerkednek a tanulási és problémamegoldási folyamatot elősegítő problémamegoldó stratégiával. használják a beavatkozás során.
A stratégia struktúrát biztosít a beavatkozást végző egészségügyi szakemberek számára.
Három olyan cél (cél) kerül megfogalmazásra a napi tevékenységek során, amelyeket a személy meg akar és meg kell tennie az otthoni környezetben.
Minden tevékenységet az egészségügyi szakemberekkel és a családtagokkal együtt gyakorolnak.
A családtagok tájékoztatást kapnak a résztvevő céltevékenységeiről és a célok elérésének tervezett stratégiáiról.
A résztvevők a céltevékenységeket otthoni környezetben, mobiltelefon-hívások és SMS-ek segítségével gyakorolják.
Ezenkívül tájékoztatást kapnak a stroke-ról és megmérik a vérnyomásukat.
A kontrollcsoport résztvevői tájékoztatást kapnak a stroke-ról és megmérik a vérnyomásukat.
|
|
Aktív összehasonlító: Információ és vérnyomásmérés
A kontrollcsoport résztvevői tájékoztatást kapnak a stroke-ról és megmérik a vérnyomásukat
|
A kontrollcsoport résztvevői tájékoztatást kapnak a stroke-ról és megmérik a vérnyomásukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonysági skála
Időkeret: Különbségek a kiindulási érték és a 3, 6 és 12 hónap közötti változás között
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy értékeljék, mennyire érzik magabiztosnak mind a 16 mindennapi tevékenység elvégzését egy 10-es értékelési skálán, amely 1) „egyáltalán nem bízik a képességeimben” és 10) „nagyon biztos a képességeimben” között.
Az összes válasz átlagát kiszámítjuk.
|
Különbségek a kiindulási érték és a 3, 6 és 12 hónap közötti változás között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: Különbségek a kiindulási érték és a 3, 6 és 12 hónap közötti változás között
|
A COPM egy 1-től 10-ig terjedő skálán méri a teljesítményt és az elégedettséget az öngondoskodás, a termelékenység és a szabadidő területén az egyén szemszögéből.
A résztvevőnek 1) értékelnie kell a meghatározott tevékenységek teljesítményét egy 1-től 10-ig terjedő skálán, és 2) pontoznia kell az adott teljesítménnyel való elégedettségét ugyanezen skála segítségével.
A kiválasztott tevékenységek súlyozott pontszámait külön-külön hozzáadjuk a teljesítményhez és az elégedettséghez, így két összegző pontszám jön létre.
Az összesített pontszámokat ezután elosztják a minősített tevékenységek számával, így megkapják a COPM-pontszámokat.
|
Különbségek a kiindulási érték és a 3, 6 és 12 hónap közötti változás között
|
|
Stroke Impact Scale (SIS) 3.0 Uganda verzió
Időkeret: Különbségek a kiindulási érték és a 3, 6 és 12 hónap közötti változás között
|
Felméri a mindennapi életben való működésre gyakorolt észlelt hatást nyolc területen: Erő, Memória és gondolkodás, Érzelmek, Kommunikáció, ADL/A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL), Mobilitás, Kézműködés és Részvétel.
A SIS 59 elemet tartalmaz ezen a nyolc területen.
Az összesített pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, minél magasabb a pontszám, annál kisebb a stroke észlelt hatása, azaz kevesebb probléma a mindennapi életben.
A SIS 3.0 tartalmaz egy kérdést is, amely felméri a résztvevő globális felfogását a helyreállításról, egy függőleges analóg skálán, amely 0 = nincs helyreállítás és 100 = teljes helyreállítás között mozog.
|
Különbségek a kiindulási érték és a 3, 6 és 12 hónap közötti változás között
|
|
Barthel Index
Időkeret: Különbségek a kiindulási érték és a 3, 6 és 12 hónap közötti változás között
|
A függetlenséget méri 10 öngondoskodási és mobilitási tevékenységben.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, az alacsonyabb pontszám nagyobb függőséget jelez.
|
Különbségek a kiindulási érték és a 3, 6 és 12 hónap közötti változás között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susanne Guidetti, Professor, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F@ce 2.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve