Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F@ce 2.0 matkapuhelimella tuettu ja perhekeskeinen kuntoutushoito aivohalvauksen jälkeen Ugandassa

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet

Osallistuminen jokapäiväiseen elämään - Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu matkapuhelimella tuetusta ja perhekeskeisestä aivohalvauksen jälkeisestä kuntoutuksesta Ugandassa.

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön ja arvioida uusi malli matkapuhelimella tuetulle ja perhekeskeiselle kuntoutustoimenpiteelle (F@ce 2.0) aivohalvauksen sairastuneiden ja heidän jokapäiväiseen elämään osallistumisen osalta. perheet (maaseudulla ja kaupungeissa) Ugandassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden edellinen toteutettavuustutkimus ehdotti, että matkapuhelimella tuetulla ja perhekeskeisellä kuntoutustoimenpiteellä (F@ce1.0) on suotuisia vaikutuksia itsetehokkuuteen ja työsuoritukseen sekä tyytyväisyyteen. aivohalvauksen jälkeen Ugandassa. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida F@ce:n toimivuutta päivittäisessä elämässä (ADL) ja osallistumista jokapäiväiseen elämään aivohalvauspotilaiden ja heidän perheidensä keskuudessa.

Monimutkaisten interventioiden arviointia koskevien suositusten avulla tutkitaan sekä tuloksia että prosesseja ja siten sovelletaan sekä kvantitatiivisia että laadullisia menetelmiä. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa F@ce 2.0 arvioidaan verrattuna tavalliseen kuntoutukseen Ugandassa kaupunkien/maaseudun osalta; itsetehokkuus, koettu suorituskyky ja osallistuminen jokapäiväiseen toimintaan, itsenäisyys ADL:ssä, terveydenhuollon hyödyntäminen ja perheiden koettu osallistuminen jokapäiväiseen toimintaan. Laadulliset tiedot tutkivat aivohalvauksen sairastavien ihmisten ja perheenjäsenten kokemuksia osallistumisesta F@ce 2.0:aan. Tällä tutkimusohjelmalla on monitieteinen näkökulma kestävään kuntoutukseen, joka on edellytys aivohalvauksen saaneiden ihmisten paremmille elinoloille matala-/keskituloisissa maissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital
      • Kampala, Uganda
        • Stroke Rehabilitation Centre
      • Masaka, Uganda
        • Masaka Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvausdiagnoosi, joka tunnistetaan TT-skannauksella tai kliinisillä oireilla
  • asukas Kalungun piirin maaseutuosassa lähellä Masaka Ugandaa tai Kampalaa ympäristöineen
  • pääsy ja kyky käyttää matkapuhelinta
  • kyky puhua ja ilmaista itseään englanniksi ja/tai lugandaksi
  • Muokattu Rankin-asteikon taso 2–4.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: matkapuhelintuettu ja perhekeskeinen kuntoutus
Interventioryhmän osallistujat saavat 8 viikon matkapuhelintuen ja perhekeskeisen kuntoutustoimenpiteen (F@ce 2.0)
Käyttäytyminen: Matkapuhelintuettu ja perhekeskeinen kuntoutus
Interventioryhmän osallistujat saavat kahdeksan viikon matkapuhelimella tuetun ja perhekeskeisen kuntoutusintervention (F@ce 2.0). Osallistujat tutustuvat ongelmanratkaisustrategiaan, jonka tarkoituksena on helpottaa oppimista ja ongelmanratkaisuprosessia. käytetään intervention aikana. Strategia tarjoaa rakenteen interventiota suorittaville terveydenhuollon ammattilaisille. Päivittäisessä toiminnassa muotoillaan kolme tavoitetta (tavoitetta), joita henkilö haluaa ja tarvitsee tehdä kotiympäristössä. Jokaista toimintaa harjoitetaan yhdessä terveydenhuollon ammattilaisten ja perheenjäsenten kanssa. Perheenjäsenille tiedotetaan osallistujan tavoitetoiminnasta ja suunnitelluista strategioista tavoitteiden saavuttamiseksi. Osallistujat harjoittelevat kohdetoimintoja kotiympäristössään matkapuhelinpuheluiden ja tekstiviestien tukemana. Lisäksi heille annetaan tietoa aivohalvauksesta ja mitataan verenpaine.
Menettely: Tiedot ja verenpaineen mittaus
Kontrolliryhmän osallistujille annetaan tietoa aivohalvauksesta ja mitataan verenpaine.
Active Comparator: Tiedot ja verenpaineen mittaus
Kontrolliryhmän osallistujille annetaan tietoa aivohalvauksesta ja mitataan verenpaine
Menettely: Tiedot ja verenpaineen mittaus
Kontrolliryhmän osallistujille annetaan tietoa aivohalvauksesta ja mitataan verenpaine.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Erot muutoksessa lähtötilanteen ja 3, 6 ja 12 kuukauden välillä
Osallistujia neuvotaan arvioimaan, kuinka varmoja he tuntevat suorittaessaan jokaista 16 jokapäiväistä toimintaa 10 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1) "en ole ollenkaan luottavainen kykyihini" 10) "erittäin luottavainen kykyihini". Kaikkien vastausten keskiarvo lasketaan.
Erot muutoksessa lähtötilanteen ja 3, 6 ja 12 kuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Erot muutoksessa lähtötilanteen ja 3, 6 ja 12 kuukauden välillä
COPM mittaa suorituskykyä ja tyytyväisyyttä itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan suhteen yksilön näkökulmasta asteikolla 1-10. Osallistujaa pyydetään 1) arvioimaan tiettyjen toimintojen suorituskyky asteikolla 1-10 ja 2) arvioimaan tyytyväisyytensä suoritukseen samalla asteikolla. Valittujen toimintojen painotetut pisteet lisätään erikseen suorituskyvyn ja tyytyväisyyden vuoksi kahden summaavan pistemäärän luomiseksi. Summatiiviset pisteet jaetaan sitten arvioitujen toimintojen lukumäärällä COPM-pisteiden saamiseksi.
Erot muutoksessa lähtötilanteen ja 3, 6 ja 12 kuukauden välillä
Stroke Impact Scale (SIS) 3.0 Uganda-versio
Aikaikkuna: Erot muutoksessa lähtötilanteen ja 3, 6 ja 12 kuukauden välillä
Arvioi havaittuja vaikutuksia arkielämän toimintaan kahdeksalla osa-alueella: Voima, Muisti ja ajattelu, Tunteet, Kommunikaatio, ADL/ Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL), Liikkuvuus, Käden toiminta ja Osallistuminen. SIS sisältää 59 kohdetta näiltä kahdeksalta alueelta. Aggregoidut pisteet vaihtelevat välillä 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi on aivohalvauksen vaikutus, eli vähemmän ongelmia arkielämässä. SIS 3.0 sisältää myös kysymyksen, jolla arvioidaan osallistujan globaali käsitys palautumisesta vertikaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä "0 = ei palautumista 100 = täysi palautuminen".
Erot muutoksessa lähtötilanteen ja 3, 6 ja 12 kuukauden välillä
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Erot muutoksessa lähtötilanteen ja 3, 6 ja 12 kuukauden välillä
Mittaa itsenäisyyttä 10 itsehoito- ja liikkumistoiminnossa. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pienempi pistemäärä osoittaa suurempaa riippuvuutta.
Erot muutoksessa lähtötilanteen ja 3, 6 ja 12 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

The Swedish Research Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Susanne Guidetti, Professor, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F@ce 2.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa