F@ce 2.0 – реабилитационное вмешательство, ориентированное на семью, с поддержкой мобильного телефона и после инсульта в Уганде
11 марта 2024 г. обновлено: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet
Участие в повседневной жизни - рандомизированное контролируемое исследование реабилитации после инсульта с опорой на мобильный телефон и семейной жизни в Уганде.
Целью настоящего предложения является внедрение и оценка новой модели реабилитационного вмешательства с поддержкой мобильного телефона и семейной жизни (F@ce 2.0) в отношении функционирования в повседневной жизни и участия в повседневной жизни среди лиц, перенесших инсульт, и их семей (в сельской и городской местности) в Уганде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предыдущее технико-экономическое обоснование исследователей показало положительное влияние на самоэффективность и профессиональные показатели, а также удовлетворенность реабилитационным вмешательством с поддержкой мобильного телефона и семейным центром (F @ ce1.0). после инсульта в Уганде. Целью настоящего предложения является внедрение и оценка F@ce на функционирование в повседневной жизни (ADL) и участие в повседневной жизни среди людей с инсультом и их семей.
С рекомендациями по оценке комплексных вмешательств будут изучаться как результаты, так и процессы, и, следовательно, будут применяться как количественные, так и качественные методы. В рандомизированном контролируемом исследовании F@ce 2.0 будет оцениваться по сравнению с обычной реабилитацией в городских/сельских районах Уганды в отношении; самоэффективность, воспринимаемая производительность и участие в повседневной деятельности, независимость в повседневной жизни, использование медицинских услуг и предполагаемое участие семьи в повседневной деятельности. Качественные данные позволят изучить опыт участия людей, перенесших инсульт, и членов их семей в F@ce 2.0. Эта исследовательская программа имеет междисциплинарную перспективу для устойчивой реабилитации, что является предпосылкой для улучшения условий жизни людей, перенесших инсульт, в странах с низким/средним уровнем дохода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Mulago Hospital
-
Kampala, Уганда
- Stroke Rehabilitation Centre
-
Masaka, Уганда
- Masaka Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз инсульта, установленный с помощью компьютерной томографии или клинических симптомов
- житель сельской части района Калунгу, недалеко от Масаки, Уганда, или Кампала с окрестностями
- доступ и умение пользоваться мобильным телефоном
- способность говорить и выражать свои мысли на английском и/или языке луганда
- Изменена шкала Рэнкина со 2 по 4 уровень.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: поддержка мобильного телефона и реабилитация, ориентированная на семью
Участники группы вмешательства получат 8-недельное реабилитационное вмешательство с поддержкой мобильного телефона и семейной реабилитацией (F@ce 2.0).
|
Участники группы вмешательства получат восьминедельное реабилитационное вмешательство с поддержкой мобильного телефона и семейной реабилитацией (F@ce 2.0). Участников познакомят со стратегией решения проблем, призванной облегчить процесс обучения и решения проблем. используемые во время вмешательства.
Стратегия обеспечит структуру для медицинских работников, осуществляющих вмешательство.
Будут сформулированы три задачи (цели) в повседневной деятельности, которые человек хочет и должен делать в домашних условиях.
Каждое упражнение будет выполняться вместе с медицинскими работниками и членами семьи.
Члены семьи будут проинформированы о целевых мероприятиях участника и запланированных стратегиях достижения целей.
Участники будут практиковать целевые действия в своей домашней среде с помощью звонков по мобильному телефону и SMS.
Кроме того, им будет предоставлена информация об инсульте и будет измерено их кровяное давление.
Участникам контрольной группы будет предоставлена информация об инсульте и будет измерено их кровяное давление.
|
|
Активный компаратор: Информация и измерение артериального давления
Участникам контрольной группы будет предоставлена информация об инсульте, и им будет измерено артериальное давление.
|
Участникам контрольной группы будет предоставлена информация об инсульте и будет измерено их кровяное давление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: Различия в изменении между исходным уровнем и через 3, 6 и 12 месяцев
|
Участников просят оценить, насколько уверенно они себя чувствуют при выполнении каждого из 16 повседневных действий по 10-балльной шкале от 1) «совсем не уверен в своих способностях» до 10) «очень уверен в своих способностях».
Рассчитывается среднее значение всех ответов.
|
Различия в изменении между исходным уровнем и через 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Различия в изменении между исходным уровнем и через 3, 6 и 12 месяцев
|
COPM измеряет производительность и удовлетворенность уходом за собой, производительностью и досугом с точки зрения человека, используя шкалу от 1 до 10.
Участника просят 1) оценить выполнение указанных действий по шкале от 1 до 10 и 2) оценить его или ее удовлетворенность этим выполнением по той же шкале.
Взвешенные оценки выбранных действий добавляются отдельно для производительности и удовлетворенности, чтобы получить две итоговые оценки.
Суммарные баллы затем делятся на количество оцененных действий, чтобы получить баллы COPM.
|
Различия в изменении между исходным уровнем и через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Шкала воздействия инсульта (SIS) 3.0, версия для Уганды
Временное ограничение: Различия в изменении между исходным уровнем и через 3, 6 и 12 месяцев
|
Оценивает предполагаемое влияние на функционирование в повседневной жизни в восьми областях: Сила, Память и мышление, Эмоции, Коммуникация, ADL/инструментальная деятельность в повседневной жизни (IADL), Подвижность, Функция рук и Участие.
SIS включает 59 элементов в этих восьми доменах.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, чем выше балл, тем ниже воспринимаемое воздействие инсульта, т.е. меньше проблем в повседневной жизни.
ШИС 3.0 также включает вопрос для оценки общего восприятия участником выздоровления, представленного по вертикальной аналоговой шкале в диапазоне от «0 = отсутствие восстановления до 100 = полное выздоровление».
|
Различия в изменении между исходным уровнем и через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Различия в изменении между исходным уровнем и через 3, 6 и 12 месяцев
|
Измеряет независимость в 10 действиях по уходу за собой и мобильности.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более низкий балл указывает на большую зависимость.
|
Различия в изменении между исходным уровнем и через 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susanne Guidetti, Professor, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F@ce 2.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .