F@ce 2.0, uma intervenção de reabilitação centrada na família e apoiada por telefone celular após AVC em Uganda
11 de março de 2024 atualizado por: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet
Participação na vida cotidiana - um estudo controlado randomizado de reabilitação baseada em telefone celular e centrada na família após AVC em Uganda.
O objetivo da presente proposta é implementar e avaliar um novo modelo de intervenção de reabilitação centrada na família e apoiada por telefone celular (F@ce 2.0) no que diz respeito à funcionalidade em atividades da vida diária e participação na vida cotidiana de pessoas com AVC e seus famílias (nas áreas rurais e urbanas) em Uganda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo de viabilidade anterior dos investigadores sugeriu efeitos benéficos na autoeficácia e no desempenho ocupacional e na satisfação de uma intervenção de reabilitação com suporte de telefone celular e centrada na família (F@ce1.0) após AVC em Uganda. O objetivo da presente proposta é implementar e avaliar o F@ce sobre o funcionamento nas atividades da vida diária (AVD) e a participação na vida cotidiana de pessoas com AVC e suas famílias.
Com recomendações sobre avaliação de intervenções complexas, tanto os resultados quanto os processos serão estudados e, portanto, serão aplicados métodos quantitativos e qualitativos. Em um estudo controlado randomizado, o F@ce 2.0 será avaliado em comparação com a reabilitação comum em Uganda urbana/rural em relação a; autoeficácia, desempenho percebido e participação em atividades cotidianas, independência em AVD, utilização de cuidados de saúde e participação percebida pelas famílias em atividades cotidianas. Os dados qualitativos explorarão as experiências de pessoas com AVC e familiares de participar do F@ce 2.0. Este programa de pesquisa tem uma perspectiva multidisciplinar para reabilitação sustentável, um pré-requisito para melhores condições de vida para pessoas com AVC em países de baixa/média renda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kampala, Uganda
- Mulago Hospital
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Kampala, Uganda
- Stroke Rehabilitation Centre
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Masaka, Uganda
- Masaka Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de AVC identificado com tomografia computadorizada ou sintomas clínicos
- habitante em uma parte rural do distrito de Kalungu, perto de Masaka Uganda, ou Kampala com arredores
- acesso e capacidade de usar um telefone celular
- capacidade de falar e se expressar em inglês e/ou luganda
- Escala de Rankin modificada nível 2 a 4.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: telefone celular apoiado e reabilitação centrada na família
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção de reabilitação centrada na família e com suporte de telefone celular de 8 semanas (F@ce 2.0)
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Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção de oito semanas com suporte de telefone celular e reabilitação centrada na família (F@ce 2.0). Os participantes serão apresentados a uma estratégia de resolução de problemas destinada a facilitar o processo de aprendizagem e resolução de problemas a ser utilizados durante a intervenção.
A estratégia fornecerá uma estrutura para os profissionais de saúde que realizam a intervenção.
Serão formuladas três metas (objetivos) nas atividades diárias que a pessoa quer e precisa fazer dentro do ambiente doméstico.
Cada atividade será praticada em conjunto com os profissionais de saúde e familiares.
Os familiares serão informados sobre as atividades-alvo do participante e as estratégias planejadas para atingir as metas.
Os participantes irão praticar as atividades-alvo no seu ambiente doméstico com o apoio de chamadas de telemóvel e SMS.
Além disso, eles receberão informações sobre o derrame e sua pressão arterial será medida.
Os participantes do grupo de controle receberão informações sobre o AVC e sua pressão arterial será medida.
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Comparador Ativo: Informações e medição da pressão arterial
Os participantes do grupo de controle receberão informações sobre o AVC e sua pressão arterial será medida
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Os participantes do grupo de controle receberão informações sobre o AVC e sua pressão arterial será medida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoeficácia
Prazo: Diferenças na mudança entre a linha de base e 3, 6 e 12 meses
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Os participantes são instruídos a avaliar o quão confiantes se sentem ao realizar cada uma das 16 atividades cotidianas em uma escala de avaliação de 10 pontos, variando de 1) "nada confiante em minha capacidade" a 10) "muito confiante em minha capacidade".
A média de todas as respostas é calculada.
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Diferenças na mudança entre a linha de base e 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Diferenças na mudança entre a linha de base e 3, 6 e 12 meses
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O COPM mede o desempenho e a satisfação no autocuidado, produtividade e lazer na perspectiva do indivíduo usando uma escala de 1 a 10.
O participante é solicitado a 1) avaliar o desempenho das atividades especificadas usando uma escala de 1 a 10 e 2) pontuar sua satisfação com esse desempenho usando a mesma escala.
Pontuações ponderadas das atividades escolhidas são adicionadas separadamente para desempenho e satisfação para criar duas pontuações somativas.
As pontuações somativas são então divididas pelo número de atividades classificadas para fornecer pontuações COPM.
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Diferenças na mudança entre a linha de base e 3, 6 e 12 meses
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Stroke Impact Scale (SIS) 3.0 versão Uganda
Prazo: Diferenças na mudança entre a linha de base e 3, 6 e 12 meses
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Avalia o impacto percebido no funcionamento na vida cotidiana em oito domínios: Força, Memória e pensamento, Emoções, Comunicação, AVD/Atividades instrumentais da vida diária (AIVD), Mobilidade, Função manual e Participação.
O SIS inclui 59 itens dentro desses oito domínios.
As pontuações agregadas variam de 0 a 100, quanto maior a pontuação, menor o impacto percebido do AVC, ou seja, menos problemas na vida cotidiana.
O SIS 3.0 também inclui uma questão para avaliar a percepção global do participante sobre a recuperação apresentada em uma escala analógica vertical que varia de '0 = sem recuperação a 100 = recuperação total'.
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Diferenças na mudança entre a linha de base e 3, 6 e 12 meses
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Índice de Barthel
Prazo: Diferenças na mudança entre a linha de base e 3, 6 e 12 meses
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Mede a independência em 10 atividades de autocuidado e mobilidade.
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais baixa indicando maior dependência.
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Diferenças na mudança entre a linha de base e 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Guidetti, Professor, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F@ce 2.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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