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SVG 中的新 DES 与 BMS -1 年结果 (BALTIC)

2020年4月4日 更新者:Wojciech Wańha、Medical University of Silesia

隐静脉移植物中的新一代药物洗脱支架与裸金属支架 - 倾向评分确定的 1 年结果(SVG 波罗的海登记处)

关于使用新设计的药物洗脱支架 (new-DES) 与裸金属支架 (BMS) 治疗隐静脉移植 (SVG) 狭窄的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 疗效的数据很少。 主要目标是在真实世界人群中比较使用新 DES 与 BMS 的 SVG 狭窄 PCI 的一年临床结果。 我们进行了一项多中心登记,比较了所有接受 SVG PCI 的连续患者的新 DES 和 BMS。 主要复合终点是 1 年时的主要不良心脑血管事件 (MACCE)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

792

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gdańsk、波兰
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice、波兰、40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków、波兰
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受 SVG PCI 的连续患者

描述

纳入标准:

  • CABG 后伴有显着 SVG 狭窄的患者转诊进行 PCI

排除标准:

  • 在同一手术中植入两种支架的患者
  • 使用旧 DES 的患者
  • 在同一手术中对其他血管区域进行 PCI 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
SVG PCI
有 ot 无栓塞保护装置
有 ot 无栓塞保护装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要不良心脑血管事件
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:1年
1年
心肌梗塞
大体时间:1年
1年
靶血管血运重建
大体时间:1年
1年
靶病变血运重建
大体时间:1年
1年
中风
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月4日

首次发布 (实际的)

2020年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月4日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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