- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04338308
New-DES vs BMS i SVG -1 Year Outcomes (BALTIC)
4 april 2020 uppdaterad av: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia
Den nya generationens Drug Eluing Stent vs Bare Metal Stent in Saphenous Ven Graft - 1-årsresultat av en propensity Score Ascertainment (SVG Baltic Registry)
Data om effektiviteten av den perkutana kranskärlsinterventionen (PCI) med nydesignad läkemedelsavgivande stent (ny-DES) jämfört med blankmetallstent (BMS) av stenos av saphenous ventransplantat (SVG) är knapphändig.
Det primära målet var att jämföra ettåriga kliniska resultat av PCI vid stenos av SVG med nytt-DES vs BMS i en verklig befolkning.
Vi genomförde ett multicenterregister som jämförde ny-DES med BMS hos alla på varandra följande patienter som genomgick PCI av SVG.
Det primära sammansatta effektmåttet var stora biverkningar i hjärtat och cerebrovaskulära händelser (MACCE) efter 1 år.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
792
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gdańsk, Polen
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
-
Katowice, Polen, 40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
Kraków, Polen
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter som genomgår PCI av SVG
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter efter CABG med signifikant SVG-stenos remitterad för PCI
Exklusions kriterier:
- patienter som fick båda typerna av stentar implanterade i samma procedur
- patienter med den gamla DES
- patienter som hade PCI av andra vaskulära territorier under samma procedur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
SVG PCI
|
med ot utan emboliskyddsanordning
med ot utan emboliskyddsanordning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
allvarliga ogynnsamma hjärt- och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
död
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
målkärlrevaskularisering
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
målskada revaskularisering
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
stroke
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2020
Första postat (Faktisk)
8 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01 (Miami VAHS)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuAnterior Spinal Artery Compression Syndrome, Cervikal RegionMalaysia
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på ny-DES
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari...Mediolanum Cardio ResearchAvslutadHjärtinfarkt
-
LivaNovaAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatiNederländerna, Frankrike, Spanien, Italien, Tyskland, Storbritannien
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... och andra samarbetspartnersOkändFörälder till barn med kronisk livshotande sjukdomSingapore
-
Boston Scientific CorporationLabcoat, Ltd.Avslutad
-
Mayo ClinicRekryteringIn uteroprocedur som påverkar foster eller nyföddaFörenta staterna
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAnmälan via inbjudan
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom och andra samarbetspartnersAvslutadMental hälsa | MisshandelStorbritannien