Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

New-DES vs BMS i SVG -1 Year Outcomes (BALTIC)

4 april 2020 uppdaterad av: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Den nya generationens Drug Eluing Stent vs Bare Metal Stent in Saphenous Ven Graft - 1-årsresultat av en propensity Score Ascertainment (SVG Baltic Registry)

Data om effektiviteten av den perkutana kranskärlsinterventionen (PCI) med nydesignad läkemedelsavgivande stent (ny-DES) jämfört med blankmetallstent (BMS) av stenos av saphenous ventransplantat (SVG) är knapphändig. Det primära målet var att jämföra ettåriga kliniska resultat av PCI vid stenos av SVG med nytt-DES vs BMS i en verklig befolkning. Vi genomförde ett multicenterregister som jämförde ny-DES med BMS hos alla på varandra följande patienter som genomgick PCI av SVG. Det primära sammansatta effektmåttet var stora biverkningar i hjärtat och cerebrovaskulära händelser (MACCE) efter 1 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

792

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polen
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som genomgår PCI av SVG

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter efter CABG med signifikant SVG-stenos remitterad för PCI

Exklusions kriterier:

  • patienter som fick båda typerna av stentar implanterade i samma procedur
  • patienter med den gamla DES
  • patienter som hade PCI av andra vaskulära territorier under samma procedur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SVG PCI
Enhet: ny-DES
med ot utan emboliskyddsanordning
Enhet: BMS
med ot utan emboliskyddsanordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
allvarliga ogynnsamma hjärt- och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
död
Tidsram: 1 år
1 år
hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år
1 år
målkärlrevaskularisering
Tidsram: 1 år
1 år
målskada revaskularisering
Tidsram: 1 år
1 år
stroke
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Samarbetspartners

Wojciech Wojakowski

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2020

Första postat (Faktisk)

8 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera