Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

New-DES vs BMS i SVG -1 års resultater (BALTIC)

4. april 2020 opdateret af: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Ny generation af lægemiddeleluerende stent vs. bare metal-stent i saphenøs venetransplantat - 1-års resultater ved en tilbøjelighedsscorebestemmelse (SVG Baltic Registry)

Data vedrørende effektiviteten af ​​den perkutane koronar intervention (PCI) med nydesignet lægemiddel-eluerende stent (ny-DES) vs. bare metal stent (BMS) af saphenøs venegrafts (SVG) stenose er sparsomme. Det primære mål var at sammenligne et-års kliniske resultater af PCI i stenose af SVG ved hjælp af new-DES vs. BMS i en befolkning i den virkelige verden. Vi udførte et multicenter-register, der sammenlignede ny-DES med BMS i alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår PCI af SVG. Det primære sammensatte endepunkt var alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE) efter 1 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

792

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polen
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår PCI af SVG

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter efter CABG med signifikant SVG-stenose henvist til PCI

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der fik implanteret begge typer stents i samme procedure
  • patienter med den gamle DES
  • patienter, der havde PCI af andre vaskulære territorier under samme procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SVG PCI
Enhed: ny-DES
med ot uden embolisk beskyttelsesanordning
Enhed: BMS
med ot uden embolisk beskyttelsesanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
større uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hændelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: 1 år
1 år
myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
1 år
revaskularisering af målkar
Tidsramme: 1 år
1 år
mållæsion revaskularisering
Tidsramme: 1 år
1 år
slag
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Samarbejdspartnere

Wojciech Wojakowski

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2020

Først opslået (Faktiske)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner