New-DES vs. BMS in SVG – 1-Jahres-Ergebnisse (BALTIC)
4. April 2020 aktualisiert von: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia
Medikamentenfreisetzender Stent der neuen Generation im Vergleich zu Bare-Metal-Stent in Saphena-Venen-Transplantat – 1-Jahres-Ergebnisse anhand einer Propensity-Score-Ermittlung (SVG Baltic Registry)
Daten zur Wirksamkeit der perkutanen Koronarintervention (PCI) mit einem neu entwickelten medikamentenfreisetzenden Stent (new-DES) im Vergleich zu einem Bare-Metal-Stent (BMS) bei Stenose von Saphena-Vene-Transplantaten (SVG) sind rar.
Das Hauptziel bestand darin, die einjährigen klinischen Ergebnisse der PCI bei SVG-Stenose unter Verwendung von New-DES mit denen von BMS in einer realen Population zu vergleichen.
Wir führten ein multizentrisches Register durch, in dem Neu-DES mit BMS bei allen konsekutiven Patienten verglichen wurde, die sich einer PCI oder SVG unterzogen.
Der primäre zusammengesetzte Endpunkt waren schwere unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE) nach einem Jahr.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
792
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gdańsk, Polen
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
-
Katowice, Polen, 40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
Kraków, Polen
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die sich einer SVG-PCI unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach CABG mit signifikanter SVG-Stenose wurden zur PCI überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, denen beide Arten von Stents im selben Verfahren implantiert wurden
- Patienten mit dem alten-DES
- Patienten, die während des gleichen Eingriffs eine PCI anderer Gefäßgebiete hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SVG PCI
|
mit oder ohne Embolieschutzvorrichtung
mit oder ohne Embolieschutzvorrichtung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
schwerwiegendes unerwünschtes kardiales und zerebrovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tod
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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