Сравнение New-DES и BMS в SVG: результаты за 1 год (BALTIC)
4 апреля 2020 г. обновлено: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia
Стент нового поколения с лекарственным покрытием в сравнении со стентом из чистого металла в трансплантате подкожной вены: результаты за 1 год по шкале склонности (SVG Baltic Registry)
Данных об эффективности чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с использованием нового стента с лекарственным покрытием (новый-СЛП) по сравнению с голометаллическим стентом (БМС) при стенозе трансплантата подкожной вены (ПВГ) недостаточно.
Основная цель состояла в том, чтобы сравнить годичные клинические результаты ЧКВ при стенозе SVG с использованием нового DES и BMS в реальной популяции.
Мы провели многоцентровый реестр, сравнивая новый DES с BMS у всех последовательных пациентов, перенесших ЧКВ SVG.
Первичной комбинированной конечной точкой были серьезные неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события (MACCE) через 1 год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
792
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gdańsk, Польша
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
-
Katowice, Польша, 40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
Kraków, Польша
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, перенесшие ЧКВ СВГ
Описание
Критерии включения:
- пациенты после АКШ со значительным стенозом СВВ, направленные на ЧКВ
Критерий исключения:
- пациенты, которым были имплантированы оба типа стентов в ходе одной и той же процедуры
- пациенты со старым ССГ
- пациенты, перенесшие ЧКВ других сосудистых бассейнов во время той же процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СВГ PCI
|
с или без устройства защиты от эмболии
с или без устройства защиты от эмболии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
серьезное неблагоприятное сердечное и цереброваскулярное событие
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Инсульт
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .