New-DES vs BMS em SVG - Resultados de 1 ano (BALTIC)
4 de abril de 2020 atualizado por: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia
Stent farmacológico de nova geração versus stent de metal puro em enxerto de veia safena - resultados de 1 ano por avaliação de escore de propensão (Registro Báltico SVG)
Os dados sobre a eficácia da intervenção coronária percutânea (ICP) com stent farmacológico de novo desenho (novo-DES) versus stent convencional (BMS) de estenose de enxertos de veia safena (SVG) são escassos.
O objetivo primário foi comparar os resultados clínicos de um ano de ICP em estenose de SVG usando novo DES vs. BMS em uma população do mundo real.
Realizamos um registro multicêntrico comparando o novo DES com BMS em todos os pacientes consecutivos submetidos a ICP de SVG.
O desfecho primário composto foi eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos maiores (ECCM) em 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
792
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Gdańsk, Polônia
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
-
Katowice, Polônia, 40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
Kraków, Polônia
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos submetidos a ICP de SVG
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes após CABG com estenose SVG significativa encaminhados para ICP
Critério de exclusão:
- pacientes que tiveram ambos os tipos de stents implantados no mesmo procedimento
- pacientes com o antigo-DES
- pacientes que tiveram ICP de outros territórios vasculares durante o mesmo procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PCI SVG
|
com ou sem dispositivo de proteção embólica
com ou sem dispositivo de proteção embólica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
evento cardíaco e cerebrovascular adverso maior
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
morte
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
infarto do miocárdio
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
revascularização do vaso alvo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
revascularização da lesão alvo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
derrame
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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