Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

New-DES vs BMS w SVG - 1 rok wyników (BALTIC)

4 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Stent uwalniający lek nowej generacji w porównaniu ze stentem metalowym w przeszczepie żyły odpiszczelowej — roczne wyniki na podstawie oceny skłonności (rejestr bałtycki SVG)

Dane dotyczące skuteczności przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z nowo zaprojektowanym stentem uwalniającym lek (new-DES) w porównaniu ze stentem metalowym (BMS) w zwężeniu pomostów żyły odpiszczelowej (SVG) są skąpe. Głównym celem było porównanie rocznych wyników klinicznych PCI w zwężeniu SVG przy użyciu nowego DES i BMS w rzeczywistej populacji. Przeprowadziliśmy wieloośrodkowy rejestr porównujący new-DES z BMS u wszystkich kolejnych pacjentów poddawanych PCI lub SVG. Pierwszorzędowym złożonym punktem końcowym były poważne niepożądane zdarzenia sercowe i naczyniowo-mózgowe (MACCE) po 1 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

792

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Gdańsk, Polska
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Polska, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polska
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci poddawani PCI SVG

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych po CABG z istotnym zwężeniem SVG kierowanych do PCI

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którym wszczepiono oba rodzaje stentów w ramach tej samej procedury
  • pacjentów ze starym DES
  • pacjentów, u których wykonano PCI innych obszarów naczyniowych podczas tej samej procedury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SVGPCI
Urządzenie: nowy-DES
z ot bez urządzenia chroniącego przed zatorem
Urządzenie: BMS
z ot bez urządzenia chroniącego przed zatorem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poważne niepożądane zdarzenie sercowe i mózgowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
udar mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Współpracownicy

Wojciech Wojakowski

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na nowy-DES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj