Uusi-DES vs BMS SVG -1 vuoden tuloksissa (BALTIC)
lauantai 4. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia
Uuden sukupolven lääkkeitä eluoiva stentti vs. paljasmetallistentti suonigrafiikassa – 1 vuoden tulokset propensity Score Ascertainment -tutkimuksella (SVG Baltic Registry)
Tietoa perkutaanisen sepelvaltimoiden intervention (PCI) tehokkuudesta uudella, lääkettä eluoivalla stentillä (uusi-DES) vs. paljasmetallistenttiä (BMS) ja SVG-stenoosia on vähän.
Ensisijaisena tavoitteena oli verrata yhden vuoden kliinisiä PCI-tuloksia SVG-stenoosissa käyttäen uutta DES:tä vs. BMS:ää tosielämässä.
Teimme monikeskusrekisterin, jossa verrattiin uutta DES:ää BMS:ään kaikilla peräkkäisillä potilailla, joille tehtiin SVG:n PCI.
Ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma oli suuret haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE) 1 vuoden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
792
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdańsk, Puola
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
-
Katowice, Puola, 40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
Kraków, Puola
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään SVG:n PCI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla CABG:n jälkeen, joilla on merkittävä SVG-stenoosi, joka lähetettiin PCI:hen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joille on istutettu molemmat stentityypit samalla menettelyllä
- potilaita, joilla on vanha DES
- potilaat, joilla oli muiden verisuonialueiden PCI saman toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SVG PCI
|
ot:lla ilman embolisuojaa
ot:lla ilman embolisuojaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vakava sydän- ja aivoverisuonitapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .