Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

New-DES vs BMS i SVG -1 års utfall (BALTIC)

4. april 2020 oppdatert av: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Ny generasjon medikamenteluerende stent vs. Bare Metal-stent i Saphenous Vein Graft - 1 års utfall ved en tilbøyelighetsscore-konstatering (SVG Baltic Registry)

Data angående effekten av perkutan koronar intervensjon (PCI) med nydesignet medikamenteluerende stent (ny-DES) vs. bare metall stent (BMS) av saphenous venegrafts (SVG) stenose er knappe. Det primære målet var å sammenligne ett års kliniske utfall av PCI i stenose av SVG ved bruk av ny-DES vs. BMS i en reell befolkning. Vi gjennomførte et multisenterregister som sammenlignet ny-DES med BMS hos alle påfølgende pasienter som gjennomgår PCI av SVG. Det primære sammensatte endepunktet var alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser (MACCE) etter 1 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

792

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polen
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter som gjennomgår PCI av SVG

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter etter CABG med signifikant SVG-stenose henvist til PCI

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som fikk implantert begge typer stenter i samme prosedyre
  • pasienter med den gamle DES
  • pasienter som hadde PCI av andre vaskulære territorier under samme prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SVG PCI
Enhet: ny-DES
med ot uten embolisk beskyttelsesanordning
Enhet: BMS
med ot uten embolisk beskyttelsesanordning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alvorlig uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hendelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: 1 år
1 år
hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år
1 år
målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år
1 år
mål revaskularisering av lesjonen
Tidsramme: 1 år
1 år
slag
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Silesia

Samarbeidspartnere

Wojciech Wojakowski

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere