Új-DES vs BMS SVG-ben -1 éves eredmények (BALTIC)
2020. április 4. frissítette: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia
Új generációs gyógyszerelúciós stent vs. csupasz fém stent saphena vénás graftban – 1 éves eredmény a hajlampontszám megállapításával (SVG Baltic Registry)
Ritkán állnak rendelkezésre adatok az új tervezésű gyógyszer-elúciós stenttel (new-DES) és a saphena vein grafts (SVG) csupasz fém stenttel (BMS) végzett perkután coronaria intervenció (PCI) hatékonyságára vonatkozóan.
Az elsődleges cél az volt, hogy összehasonlítsák a PCI egyéves klinikai kimenetelét az SVG szűkületében új-DES és BMS alkalmazásával egy valós populációban.
Többközpontú regisztert hajtottunk végre, amely az új-DES-t a BMS-sel hasonlította össze minden egymást követő, SVG PCI-n átesett betegnél.
Az elsődleges összetett végpont a súlyos szív- és cerebrovaszkuláris események (MACCE) volt 1 év után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
792
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gdańsk, Lengyelország
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
-
Katowice, Lengyelország, 40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
Kraków, Lengyelország
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő, SVG PCI-n áteső beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szignifikáns SVG szűkületben szenvedő CABG után PCI-re utalt betegek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek mindkét típusú stentet ugyanabban az eljárásban ültették be
- a régi-DES-ben szenvedő betegek
- olyan betegek, akiknél ugyanazon eljárás során más vaszkuláris területek PCI-je volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SVG PCI
|
ot-val embólia védőeszköz nélkül
ot-val embólia védőeszköz nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
súlyos szív- és cerebrovaszkuláris nemkívánatos esemény
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halál
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
miokardiális infarktus
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
cél ér revaszkularizáció
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
céllézió revaszkularizáció
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
stroke
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .