Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

New-DES vs BMS ve výsledcích SVG -1 rok (BALTIC)

4. dubna 2020 aktualizováno: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Stent uvolňující léčivo nové generace vs. holý kovový stent v transplantátu saphenózní žíly – výsledky za 1 rok na základě zjištění propensity skóre (SVG baltický registr)

Údaje o účinnosti perkutánní koronární intervence (PCI) s nově navrženým lékovým stentem (new-DES) vs. holý kovový stent (BMS) u stenózy saphenózního štěpu (SVG) jsou vzácné. Primárním cílem bylo porovnat jednoleté klinické výsledky PCI u stenózy SVG pomocí new-DES vs. BMS v reálné populaci. Provedli jsme multicentrický registr porovnávající nové DES s BMS u všech po sobě jdoucích pacientů podstupujících PCI nebo SVG. Primárním složeným cílovým parametrem byly závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody (MACCE) po 1 roce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

792

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Gdańsk, Polsko
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Polsko, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polsko
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující PCI SVG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů po CABG s významnou stenózou SVG doporučených k PCI

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kterým byly implantovány oba typy stentů stejným postupem
  • pacientů se starým DES
  • pacientů, kteří měli PCI jiných cévních oblastí během stejného výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SVG PCI
Přístroj: nový-DES
s ot bez zařízení na ochranu proti embolii
Přístroj: BMS
s ot bez zařízení na ochranu proti embolii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
smrt
Časové okno: 1 rok
1 rok
infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok
1 rok
revaskularizace cílových cév
Časové okno: 1 rok
1 rok
revaskularizace cílové léze
Časové okno: 1 rok
1 rok
mrtvice
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Silesia

Spolupracovníci

Wojciech Wojakowski

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nový-DES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit