SVG에서 New-DES 대 BMS -1년 결과 (BALTIC)
2020년 4월 4일 업데이트: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia
복재 정맥 이식편의 차세대 약물 용출 스텐트 대 베어 메탈 스텐트 - 성향 점수 확인을 통한 1년 결과(SVG Baltic Registry)
복재정맥이식편(SVG) 협착증의 베어메탈 스텐트(BMS) 대 새롭게 설계된 약물 용출 스텐트(new-DES)를 사용한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 효능에 관한 데이터는 거의 없습니다.
1차 목표는 실제 인구에서 new-DES와 BMS를 사용하여 SVG 협착증에서 PCI의 1년 임상 결과를 비교하는 것이었습니다.
우리는 SVG의 PCI를 받는 모든 연속 환자에서 new-DES와 BMS를 비교하는 다중 센터 레지스트리를 수행했습니다.
1차 복합 종료점은 1년 시점의 주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
792
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gdańsk, 폴란드
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
-
Katowice, 폴란드, 40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
Kraków, 폴란드
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SVG의 PCI를 받는 모든 연속 환자
설명
포함 기준:
- CABG 후 심각한 SVG 협착증이 있는 환자가 PCI로 의뢰됨
제외 기준:
- 동일한 절차로 두 가지 유형의 스텐트를 이식한 환자
- old-DES 환자
- 동일한 시술 동안 다른 혈관 영역의 PCI를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SVG PCI
|
색전 보호 장치 없이 ot 포함
색전 보호 장치 없이 ot 포함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 불리한 심장 및 뇌혈관 사건
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
죽음
기간: 일년
|
일년
|
|
심근 경색증
기간: 일년
|
일년
|
|
표적 혈관 재생술
기간: 일년
|
일년
|
|
표적 병변 재관류술
기간: 일년
|
일년
|
|
뇌졸중
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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