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SVG における New-DES と BMS の比較 - 1 年間の結果 (BALTIC)

2020年4月4日 更新者：Wojciech Wańha、Medical University of Silesia

伏在静脈グラフトにおける新世代薬剤溶出ステントとベアメタルステント - 傾向スコアの確認による 1 年間の結果 (SVG Baltic Registry)

伏在静脈グラフト（SVG）狭窄における、新設計の薬剤溶出ステント（new-DES）を用いた経皮的冠動脈インターベンション（PCI）とベアメタルステント（BMS）の有効性に関するデータはほとんどありません。 主な目的は、実際の集団における new-DES と BMS を使用して、SVG 狭窄における PCI の 1 年間の臨床転帰を比較することでした。 我々は、SVG の PCI を受けているすべての連続患者において、new-DES と BMS を比較する多施設レジストリを実施しました。 主要複合評価項目は、1年後の主要有害な心臓および脳血管イベント（MACCE）でした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

792

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Gdańsk、ポーランド
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice、ポーランド、40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków、ポーランド
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SVGのPCIを受けている連続患者全員

説明

包含基準:

  • CABG後にPCIに紹介された重大なSVG狭窄のある患者

除外基準:

  • 同じ手術で両方のタイプのステントを移植された患者
  • 旧型DES患者
  • 同じ手術中に他の血管領域のPCIを受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SVG PCI
デバイス：新しいDES
塞栓防止装置あり、なし
デバイス：BMS
塞栓防止装置あり、なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重大な有害な心臓および脳血管イベント
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死
時間枠：1年
1年
心筋梗塞
時間枠：1年
1年
標的血管の血行再建
時間枠：1年
1年
標的病変の血行再建
時間枠：1年
1年
脳卒中
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Silesia

協力者

Wojciech Wojakowski

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月4日

最初の投稿 (実際)

2020年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月4日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01 (Miami VAHS)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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