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New-DES vs BMS in SVG - Risultati di 1 anno (BALTIC)

4 aprile 2020 aggiornato da: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Stent a rilascio di farmaco di nuova generazione rispetto a stent di metallo nudo nell'innesto di vena safena - Risultati a 1 anno mediante accertamento del punteggio di propensione (SVG Baltic Registry)

I dati riguardanti l'efficacia dell'intervento coronarico percutaneo (PCI) con stent a rilascio di farmaco di nuova concezione (nuovo-DES) rispetto allo stent metallico nudo (BMS) della stenosi degli innesti di vena safena (SVG) sono scarsi. L'obiettivo primario era confrontare i risultati clinici di un anno di PCI nella stenosi di SVG utilizzando new-DES rispetto a BMS in una popolazione del mondo reale. Abbiamo effettuato un registro multicentrico confrontando new-DES con BMS in tutti i pazienti consecutivi sottoposti a PCI di SVG. L'endpoint composito primario era rappresentato dagli eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori (MACCE) a 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

792

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Gdańsk, Polonia
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Polonia, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polonia
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a PCI di SVG

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti dopo CABG con significativa stenosi SVG indirizzati a PCI

Criteri di esclusione:

  • pazienti che avevano entrambi i tipi di stent impiantati nella stessa procedura
  • pazienti con il vecchio-DES
  • pazienti che hanno avuto PCI di altri territori vascolari durante la stessa procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SVG PCI
Dispositivo: nuovo-DES
con o senza dispositivo di protezione embolica
Dispositivo: BMS
con o senza dispositivo di protezione embolica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
evento avverso cardiaco e cerebrovascolare maggiore
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
morte
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
infarto miocardico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
rivascolarizzazione della lesione bersaglio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
ictus
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Silesia

Collaboratori

Wojciech Wojakowski

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01 (Miami VAHS)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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