季节的原因；增加血管健康的味道 (SPC)

该临床试验是一项单中心随机、盲法、多组、受试者内交叉设计，并采用重复的餐后抽样范式，以评估草药/香料对食用后超重或中度肥胖个体的血管功能的影响标准化的挑战餐。 受试者将至少间隔 3 天进行 4 个学习日。 在每个研究日，受试者将接受由以下材料制成的标准化膳食：仅盐和胡椒（对照条件）或含有最多 6 克香草/香料混合物或意大利香草混合物或肉桂的同一餐。每个研究日将持续约 8 小时第二天早上 40 分钟跟进，以完成一套 24 小时的程序。 24 小时评估允许在延长的时间范围内评估临床效果。

研究程序：

1. 放映访问：

   感兴趣的受试者将被要求前往位于伊利诺伊州芝加哥的 IIT（伊利诺伊理工学院）校区的临床营养研究中心 (CNRC)，该研究将在所有亲自访问的地方进行。 筛选访问是第一次访问，将用于确定感兴趣的人是否有资格参加研究。 筛选访问需要 2 小时。 在执行任何研究程序之前，潜在受试者必须阅读、签署机构审查委员会批准的书面知情同意书并注明日期。 我们的一名研究调查员将通过受试者的知情同意书 (ICF) 全面解释 ICF 表格中提到的所有研究相关活动。

   在现场筛选访问中，受试者将被要求在禁食 10-14 小时并保持充足水分后到达。 将指示受试者在筛选访问前 24 小时喝大量的水，以确保他们水分充足（即，目标是在 24 小时内摄入至少 8-10 杯水）。 他们还将被要求在就诊前 12 小时停止剧烈运动。 轻度活动是可以接受的。 将进行一系列程序以确定参与研究的资格，包括静脉或毛细血管采血（通过手指采血）以测试血糖（以确保空腹状态和纳入标准）、人体测量（身高、体重、腰围、身体成分）、身体质量指数（BMI，根据身高和体重计算）计算、生命体征测量（血压和心率）、体温测量（通过耳温计），以及完成一系列与他们的一般情况有关的问卷健康和生活方式。 对于生命体征测量，受试者将坐在舒适的椅子上，双脚不交叉并放在地板上，并要求在测量血压和心率之前安静地休息 5 分钟。 手臂静脉将使用静脉通路量表测试进行评估。

   根据空腹血糖浓度、问卷调查和健康评估的结果，邀请符合纳入标准且不符合排除标准的受试者参加研究。

   符合条件并接受参与邀请的受试者将在整个参与期间接受有限的多酚饮食建议，但在每次研究访问前的 3 天内将实施更严格的指导方针。 将向受试者提供购物清单和膳食计划，以及我们工作人员的咨询，以帮助受试者坚持有限的多酚饮食。 将要求受试者在每个预定研究日的 48 小时内不要服用任何过敏药物和/或任何止痛药，例如阿司匹林、Excedrin、布洛芬（Advil、Motrin、Nuprin）、萘普生、Aleve。 允许使用泰诺。 如果在研究日前 48 小时内需要过敏/止痛药，将重新安排就诊时间。

   在离开 CNRC 之前，将向受试者提供“如何为学习日做准备”的说明，其中包括在学习日之前至少 24 小时避免剧烈的身体活动和酒精饮料以及含咖啡因的饮料。 通常的咖啡和茶可以在前一天中午之前饮用，之后鼓励饮用水。 除了为有限的多酚食品和饮料提供的指导外，还将鼓励受试者睡一个正常的夜晚并保持正常的饮食习惯。

2. 研究日 每个研究日的前三天，将指示受试者不要食用含浆果的食物或黑巧克力，并记录连续 3 天的食物摄入量。 受试者将被指示在研究日的前一天晚上吃一顿普通的晚餐，并被要求在第二、第三和第四个研究日的前一天晚上重复同样的晚餐和下午点心。

在每个研究日，受试者将在禁食 10-14 小时并处于水分充足和休息良好的状态后到达诊所。 如果他们定期服用任何药物，他们将被要求不要在家里服用药物，而是带到 CNRC 在研究调查员在场的情况下服用，以便药物是在每次学习日访问之前的同一时间拍摄。

在研究日，在确认遵守研究日程序后，将进行人体测量、生命体征（血压、心率和耳温）和毛细血管采血（手指采血、空腹状态确认）。 获得许可的医疗保健专业人员 (LHCP) 将评估并在受试者手臂的肘前部位放置静脉导管。 静脉内导管是一种细的柔性管，可以在整个研究日通过一个端口采集血液样本。 放置导管后，将采集基线血样（时间点 t=0）。

完成基线抽血后，将测量流量介导的扩张 (FMD) 程序。 之后，受试者将接受早餐和饮料（控制餐、控制餐 + 活性草药/香料混合物，或 + 意大利草药混合物，或 + 肉桂）。 第一份血样将在 0 小时采集，FMD 和额外的血样将在 0.5 小时、1 小时、2 小时、4 小时、5.5 小时和 7 小时进行/采集。 完成 7 小时采血和 FMD 程序后，将移除导管，并评估受试者的安全性和/或不适/症状，并为他们提供带回家的零食。 受试者将被要求在第二天早上返回以完成 24 小时程序。 在学习日消耗的所有晚餐和下午点心将被要求在以后的学习日重复。

采血：每个Study Day共采血8次。 在 0h、2h、4h 和 7h 时间点，将采集总共 64 毫升 (mL)（每个时间点 16 mL）的血液。 在 0.5 小时、1 小时、5.5 小时和 24 小时时间点，将收集总共 32 mL（每个时间点 8 mL）的血液。 每个测试日的采血总量为96 mL。 . 在整个研究过程中，总共将采集384毫升的血液，少于一次献血的允许量（550毫升）。