产妇非压力测试
2023年1月12日 更新者：Shuai (Steve) Xu、Northwestern University
用于非压力测试的无线可穿戴母胎传感器
实验传感器与标准护理监测之间生命体征监测的一致性百分比
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇
描述
纳入标准：
- 产妇年龄 >18 岁
- 怀孕 26 周以上接受非压力测试或分娩
- 单胎妊娠
- 无胎儿异常或染色体异常
- 受试者愿意并能够遵守方案的要求
- 将对怀孕受试者进行无压力测试的护士和临床医生
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书的妇女
- 产妇年龄未满 18 岁
- 多胎妊娠
- 已知的主要胎儿畸形或染色体异常
- 妨碍使用腹部电极的医疗或产科问题
- 由于身体疾病、智力下降或语言障碍而无法同意本研究
- 使用心脏起搏器的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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设备与标准监控的比较
大体时间：3年
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主要结果测量是罗杰斯传感器记录的 FHR 跟踪评估与从当前标准的电子胎儿监护系统获得的 FHR 追踪评估的一致性。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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传感器输出的定性分析
大体时间：3年
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将从传感器捕获的 FHR、MHR、BP、脉搏血氧仪和 UC 数据进行定性分析，以优化研究期间收集的原始数据的信噪比过滤。
将记录任何不良事件，例如皮肤刺激（预计可忽略不计）。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月13日
研究完成 (实际的)
2022年9月6日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月10日
首次发布 (实际的)
2020年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月12日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU00205895
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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