Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-stresstesting for mor

12. januar 2023 oppdatert av: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Trådløse bærbare føtale sensorer for ikke-stresstesting

Prosentvis samsvar mellom overvåking av vitale tegn mellom den eksperimentelle sensoren og standard omsorgsovervåking

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mors alder >18 år
  • Gravide mødre >26 uker som gjennomgår ikke-stresstesting eller fødende
  • Singleton graviditet
  • Ingen fosteravvik eller kromosomavvik
  • Emner som er villige og i stand til å overholde kravene i protokollen
  • Sykepleiere og klinikere som skal administrere ikke-stresstesten til den gravide

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som nekter å signere skjemaet for informert samtykke
  • Mors alder under 18 år
  • Flergangsgraviditet
  • Kjent alvorlig fostermisdannelse eller kromosomavvik
  • Medisinsk eller obstetrisk problem som vil utelukke bruk av abdominale elektroder
  • Manglende evne til å samtykke til denne studien på grunn av medisinsk sykdom, nedsatt intellektuell kapasitet eller språkbarriere
  • Kvinner som bruker pacemakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhetssammenligning med standard overvåking
Tidsramme: 3 år
Det primære utfallsmålet er samsvar mellom FHR-sporingsvurderinger fra Rogers-sensorregistreringer med de som er oppnådd fra gjeldende elektroniske fosterovervåkingssystemer.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative analyser av sensorutgang
Tidsramme: 3 år
Kvalitative analyser av FHR, MHR, BP, pulsoksymetri og UC-datafangst fra sensorene vil bli utført med det formål å optimalisere signal-til-støy-filtrering av rådata samlet inn under studien. Eventuelle bivirkninger vil bli registrert som hudirritasjon (forventet å være ubetydelig).
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00205895

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere