Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moder ikke-stresstest

12. januar 2023 opdateret af: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Trådløse bærbare føtale sensorer til ikke-stresstest

Procentvis overensstemmelse mellem overvågning af vitale tegn mellem den eksperimentelle sensor og overvågning af standardbehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderens alder >18 år
  • Gravide mødre >26 uger, der gennemgår ikke-stresstest eller fødende
  • Singleton graviditet
  • Ingen føtal abnormitet eller kromosomabnormitet
  • Emner, der er villige og i stand til at overholde kravene i protokollen
  • Sygeplejersker og klinikere, der skal administrere ikke-stresstesten til den gravide

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring
  • Moderens alder under 18 år
  • Flerfoldsgraviditet
  • Kendt større føtal misdannelse eller kromosomal abnormitet
  • Medicinsk eller obstetrisk problem, der ville udelukke brugen af ​​abdominale elektroder
  • Manglende evne til at give samtykke til denne undersøgelse på grund af medicinsk sygdom, nedsat intellektuel kapacitet eller sprogbarriere
  • Kvinder, der bruger pacemakere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedssammenligning med standardovervågning
Tidsramme: 3 år
Det primære resultatmål er overensstemmelse mellem FHR-sporingsvurderinger fra Rogers sensoroptagelser med dem, der er opnået fra de nuværende elektroniske føtale overvågningssystemer.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative analyser af sensoroutput
Tidsramme: 3 år
Kvalitative analyser af FHR, MHR, BP, pulsoximetri og UC datafangst fra sensorerne vil blive udført med det formål at optimere signal-til-støj-filtrering af rådata indsamlet under undersøgelsen. Eventuelle bivirkninger vil blive registreret såsom hudirritation (forventes at være ubetydelig).
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2020

Først opslået (Faktiske)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00205895

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bærbar vitale tegn sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner