Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin ei-stressitestaus

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Langattomat puettavat äidin sikiön anturit stressittömään testaukseen

Elintoimintojen seurannan prosentuaalinen vastaavuus kokeellisen anturin ja hoidon seurannan standardin välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidin ikä > 18 vuotta
  • Yli 26 viikkoa raskaana olevat äidit, joille tehdään stressitesti tai synnytetään
  • Yksittäinen raskaus
  • Ei sikiön epänormaalia tai kromosomipoikkeavuutta
  • Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan protokollan vaatimuksia
  • Sairaanhoitajat ja lääkärit, jotka suorittavat ei-stressitestin raskaana olevalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomakkeen
  • Äidin ikä alle 18 vuotta
  • Moniraskaus
  • Tunnettu merkittävä sikiön epämuodostuma tai kromosomipoikkeavuus
  • Lääketieteellinen tai synnytysongelma, joka estäisi vatsan elektrodien käytön
  • Kyvyttömyys suostua tähän tutkimukseen lääketieteellisen sairauden, heikentyneen älyllisen kapasiteetin tai kielimuurien vuoksi
  • Naiset käyttävät sydämentahdistinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen vertailu vakiovalvontaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensisijainen tulosmitta on Rogersin anturitallenteiden FHR-jäljitysarvioiden yhteensopivuus nykyisten elektronisten sikiönvalvontajärjestelmien standardien kanssa.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturin lähdön kvalitatiiviset analyysit
Aikaikkuna: 3 vuotta
FHR:n, MHR:n, BP:n, pulssioksimetrian ja UC-tietojen laadulliset analyysit antureista suoritetaan, jotta voidaan optimoida tutkimuksen aikana kerätyn raakadatan signaali-kohina-suodatus. Kaikki haittatapahtumat, kuten ihoärsytys (oletetaan olevan merkityksetön), kirjataan.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00205895

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset puettava elintoimintotunnistin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa