Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy bezstresowe matki

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Bezprzewodowe, nadające się do noszenia czujniki płodu matki do testów bezstresowych

Zgodność procentowa monitorowania parametrów życiowych między czujnikiem eksperymentalnym a standardowym monitorowaniem opieki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek matki > 18 lat
  • Matki ciężarne > 26 tygodni poddawane testom bezstresowym lub rodzące
  • Ciąża pojedyncza
  • Brak nieprawidłowości płodu lub nieprawidłowości chromosomalnych
  • Podmioty chętne i zdolne do przestrzegania wymagań protokołu
  • Pielęgniarki i klinicyści, którzy będą przeprowadzać test bezstresowy ciężarnej pacjentki

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które odmawiają podpisania formularza świadomej zgody
  • Wiek matki poniżej 18 lat
  • Ciąża mnoga
  • Znana poważna wada rozwojowa płodu lub aberracja chromosomalna
  • Problem medyczny lub położniczy, który wykluczałby użycie elektrod brzusznych
  • Niemożność wyrażenia zgody na to badanie z powodu choroby, zmniejszonej zdolności intelektualnej lub bariery językowej
  • Kobiety korzystające z rozruszników serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie urządzenia do standardowego monitoringu
Ramy czasowe: 3 lata
Podstawową miarą wyniku jest zgodność ocen śledzenia FHR z zapisów czujnika Rogers z wynikami uzyskanymi z obecnych standardów opieki elektronicznych systemów monitorowania płodu.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe analizy wyjścia czujnika
Ramy czasowe: 3 lata
Przeprowadzona zostanie jakościowa analiza danych FHR, MHR, BP, pulsoksymetrii i danych UC zebranych z czujników w celu optymalizacji filtrowania sygnału do szumu surowych danych zebranych podczas badania. Rejestrowane będą wszelkie zdarzenia niepożądane, takie jak podrażnienie skóry (oczekuje się, że będą nieistotne).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00205895

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nadający się do noszenia czujnik funkcji życiowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj