모성 비 스트레스 테스트
2023년 1월 12일 업데이트: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
비스트레스 테스트를 위한 무선 웨어러블 산모 태아 센서
실험용 센서와 관리 기준 모니터링 간의 활력 징후 모니터링의 백분율 일치
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
포함 기준:
- 산모 연령 >18세
- 26주 이상 비수축 검사를 받거나 출산 중인 임산부
- 싱글톤 임신
- 태아 이상 또는 염색체 이상 없음
- 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있는 피험자
- 임산부에게 비 스트레스 테스트를 실시할 간호사 및 임상의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 여성
- 18세 미만의 산모 연령
- 다태임신
- 알려진 주요 태아 기형 또는 염색체 이상
- 복부 전극의 사용을 방해하는 의학적 또는 산과적 문제
- 의학적 질병, 지적 능력 저하 또는 언어 장벽으로 인해 본 연구에 동의할 수 없음
- 맥박 조정기를 사용하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 모니터링과 장치 비교
기간: 3 년
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주요 결과 측정은 Rogers 센서 기록의 FHR 추적 평가와 현재 표준 치료 전자 태아 모니터링 시스템에서 얻은 것과 일치합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센서 출력의 정성 분석
기간: 3 년
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연구 중에 수집된 원시 데이터의 신호 대 잡음 필터링을 최적화하기 위해 센서에서 캡처한 FHR, MHR, BP, 맥박 산소 측정 및 UC 데이터의 정성 분석이 수행됩니다.
피부 자극(무시할 것으로 예상됨)과 같은 부작용이 기록됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00205895
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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