母体のノンストレステスト
2023年1月12日 更新者：Shuai (Steve) Xu、Northwestern University
非ストレステスト用ワイヤレスウェアラブル母体胎児センサー
実験的センサーと標準的なケアモニタリングとの間のバイタルサインモニタリングの一致率
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性
説明
包含基準:
- 母親の年齢 > 18 歳
- 26 週以上の妊娠中の母親で、ノンストレス テストまたは分娩中
- 単胎妊娠
- 胎児異常、染色体異常なし
- -プロトコルの要件を喜んで順守できる被験者
- 妊娠中の被験者にノンストレステストを実施する看護師および臨床医
除外基準:
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する女性
- 母親の年齢が18歳未満
- 多胎妊娠
- -既知の重大な胎児奇形または染色体異常
- 腹部電極の使用を妨げる医学的または産科的問題
- -医学的疾患、知的能力の低下、または言語の壁により、この研究に同意できない
- ペースメーカーを使用している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準モニタリングとのデバイスの比較
時間枠：3年
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主な結果の尺度は、Rogers センサー記録からの FHR トレース評価と、現在の標準的な電子胎児モニタリング システムから得られた評価との一致です。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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センサー出力の定性分析
時間枠：3年
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FHR、MHR、BP、パルスオキシメトリー、およびセンサーからの UC データキャプチャの定性分析は、研究中に収集された生データの信号対雑音フィルタリングを最適化する目的で実行されます。
皮膚刺激などの有害事象が記録されます (無視できると予想されます)。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2021年1月13日
研究の完了 (実際)
2022年9月6日
試験登録日
最初に提出
2020年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月10日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月12日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU00205895
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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