Материнское нестрессовое тестирование
12 января 2023 г. обновлено: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Беспроводные носимые датчики матери и плода для нестрессового тестирования
Процентное совпадение результатов мониторинга основных показателей жизнедеятельности между экспериментальным датчиком и мониторингом стандартной медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
91
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины
Описание
Критерии включения:
- Возраст матери >18 лет
- Беременные матери >26 недель, проходящие нестрессовое тестирование или рожавшие
- Одноплодная беременность
- Отсутствие аномалий плода или хромосомных аномалий
- Субъекты, желающие и способные соблюдать требования протокола
- Медсестры и врачи, которые будут проводить нестрессовый тест беременной женщине.
Критерий исключения:
- Женщины, отказывающиеся подписывать форму информированного согласия
- Возраст матери до 18 лет
- Многоплодная беременность
- Известные серьезные пороки развития плода или хромосомные аномалии
- Медицинские или акушерские проблемы, препятствующие использованию брюшных электродов.
- Невозможность дать согласие на это исследование из-за болезни, снижения интеллектуальных способностей или языкового барьера.
- Женщины, использующие кардиостимуляторы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение устройства со стандартным мониторингом
Временное ограничение: 3 года
|
Первичной конечной мерой является соответствие оценок трассировки FHR, полученных с помощью датчиков Rogers, с данными, полученными с помощью современных электронных систем мониторинга плода.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественный анализ выходных данных датчика
Временное ограничение: 3 года
|
Качественный анализ ЧСС, МЧСС, АД, пульсовой оксиметрии и сбора данных UC от датчиков будет выполняться с целью оптимизации фильтрации необработанных данных, собранных в ходе исследования, по отношению к шуму.
Будут регистрироваться любые нежелательные явления, такие как раздражение кожи (ожидается, что оно будет незначительным).
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU00205895
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования носимый датчик жизненно важных функций
-
LifeWatch Services, Inc.ЗавершенныйАвтоматическое измерение показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты