全膝关节置换术假体周围感染的换药
2020年4月12日 更新者:Orkhan Aliyev、Bezmialem Vakif University
全关节置换术后换药次数是否与急性 PJI 相关?随机临床试验
该研究的主要目的是比较两种与全膝感染相关的方法:定期更换敷料和不更换敷料。
研究概览
详细说明
假体周围关节感染 (PJI) 是全关节置换术后最可怕的并发症之一。 假体周围关节感染仍然是一种不常见但具有破坏性的并发症,它继续影响全关节置换术的结果。 (1-4) 虽然已经描述了不同的敷料方法,但改变常规敷料频率对 PJI 的影响是奇怪的。
在获得所有参与者的知情同意后,将在计算机的帮助下进行平行组随机化。 所有参与者的第一次穿衣将在手术室使用相同的材料完成。 任何患者都不会使用引流管。
然后,根据随机化,伤口护理护士将与患者一起调整程序。 所有研究和结果数据将由对研究组分配不知情的研究人员收集。 出院期间,敷料组参与者将由同一位伤口护理护士进行敷料。 敷料组参与者将由门诊服务中的同一名伤口护理护士每三天使用相同的材料进行敷料。 穿衣总人数为穿衣组参加者的5次。 两组参与者将在 2 周后在门诊接受评估。 随后,所有参与者都将被邀请在每个月底登记入住。 所有参与者都将根据 MSIS 标准在浅表和深部假体周围感染方面进行评估。
主要终点是检测定期更换敷料后假体周围感染发生率与未更换敷料组发生率之间的差异。 次要终点是用多元logistic回归检验确定换药是否是独立因素。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
842
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 同意参与研究的参与者
排除标准:
- 缺少跟进
- 数据不足的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Berry DJ, Harmsen WS, Cabanela ME, Morrey BF. Twenty-five-year survivorship of two thousand consecutive primary Charnley total hip replacements: factors affecting survivorship of acetabular and femoral components. J Bone Joint Surg Am. 2002 Feb;84(2):171-7. doi: 10.2106/00004623-200202000-00002.
- Leta TH, Lygre SHL, Schrama JC, Hallan G, Gjertsen JE, Dale H, Furnes O. Outcome of Revision Surgery for Infection After Total Knee Arthroplasty: Results of 3 Surgical Strategies. JBJS Rev. 2019 Jun;7(6):e4. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00084.
- Soderman P, Malchau H, Herberts P. Outcome after total hip arthroplasty: Part I. General health evaluation in relation to definition of failure in the Swedish National Total Hip Arthoplasty register. Acta Orthop Scand. 2000 Aug;71(4):354-9. doi: 10.1080/000164700317393330.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月12日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月12日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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