Troca de Curativo para Infecção Articular Periprotética em Artroplastia Total de Joelho
O número de trocas de curativos está associado à IAP aguda após artroplastia total da articulação? Um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção articular periprotética (IAP) é uma das complicações mais temidas que ocorrem após a artroplastia total da articulação. A infecção da articulação periprotética continua sendo uma complicação incomum, mas devastadora, que continua a influenciar o resultado da artroplastia total da articulação. (1-4) Embora diferentes métodos de curativos tenham sido descritos, é curioso o efeito da mudança na frequência dos curativos convencionais sobre a IAP.
Após obter o consentimento informado de todos os participantes, a randomização de grupos paralelos será realizada com a ajuda de um computador. O primeiro curativo de todos os participantes será feito na sala cirúrgica com os mesmos materiais. Não serão utilizados drenos em nenhum paciente.
Então, de acordo com a randomização, os procedimentos serão ajustados pela enfermeira de tratamento de feridas com o paciente. Todos os dados do estudo e dos resultados serão coletados pela equipe do estudo sem conhecimento da designação do grupo de estudo. Os participantes do grupo de curativos serão vestidos pela mesma enfermeira de tratamento de feridas durante a alta. Os participantes do grupo de curativos serão vestidos pela mesma enfermeira cuidadora de feridas em serviço ambulatorial a cada três dias com o mesmo material. O número total de curativos estará no participante do grupo de curativos 5 vezes. Ambos os participantes do grupo serão avaliados no ambulatório após 2 semanas. Posteriormente, todos os participantes serão convidados a fazer check-in no final de cada mês. Todos os participantes serão avaliados de acordo com os critérios da MSIS em termos de infecção periprotética superficial e profunda.
O objetivo primário é detectar a diferença entre a incidência de infecção periprotética após a troca regular do curativo e a incidência do grupo de curativo inalterado. No desfecho secundário, é determinar se a troca do curativo é um fator independente com teste de regressão logística múltipla.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que concordaram com a inclusão no estudo
Critério de exclusão:
- Falta de acompanhamento
- Participantes com dados insuficientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo que muda regularmente
Os participantes serão submetidos a curativos a cada 3 dias pelo enfermeiro sênior de tratamento de feridas
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Curativo convencional
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Comparador Ativo: Grupo que não muda
Os participantes não estarão sujeitos a troca de vestimenta.
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Sem troca de curativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de infecção periprotética
Prazo: 90 dias
|
Incidência de pacientes a serem diagnosticados com infecção periprotética de acordo com os critérios da MSIS.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Berry DJ, Harmsen WS, Cabanela ME, Morrey BF. Twenty-five-year survivorship of two thousand consecutive primary Charnley total hip replacements: factors affecting survivorship of acetabular and femoral components. J Bone Joint Surg Am. 2002 Feb;84(2):171-7. doi: 10.2106/00004623-200202000-00002.
- Leta TH, Lygre SHL, Schrama JC, Hallan G, Gjertsen JE, Dale H, Furnes O. Outcome of Revision Surgery for Infection After Total Knee Arthroplasty: Results of 3 Surgical Strategies. JBJS Rev. 2019 Jun;7(6):e4. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00084.
- Soderman P, Malchau H, Herberts P. Outcome after total hip arthroplasty: Part I. General health evaluation in relation to definition of failure in the Swedish National Total Hip Arthoplasty register. Acta Orthop Scand. 2000 Aug;71(4):354-9. doi: 10.1080/000164700317393330.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30042020.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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- ANALYTIC_CODE
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