Cambio de apósito para infección articular periprotésica en artroplastia total de rodilla
¿Está asociado el número de cambios de vendaje con IAP aguda después de una artroplastia total de articulación? Un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección articular periprotésica (IAP) es una de las complicaciones más temidas que se producen tras una artroplastia total de articulación. La infección articular periprotésica sigue siendo una complicación infrecuente pero devastadora que continúa influyendo en el resultado de la artroplastia articular total. (1-4) Aunque se han descrito diferentes métodos de vendajes, es curioso el efecto de cambiar la frecuencia de los vendajes convencionales sobre la IAP.
Después de obtener el consentimiento informado de todos los participantes, se realizará la aleatorización de grupos paralelos con la ayuda de una computadora. El primer vendaje de todos los participantes se realizará en quirófano utilizando los mismos materiales. No se utilizarán drenajes en ningún paciente.
Luego, de acuerdo con la aleatorización, la enfermera de cuidado de heridas ajustará los procedimientos con el paciente. Todos los datos del estudio y de los resultados serán recopilados por el personal del estudio cegado a la asignación del grupo de estudio. Los participantes del grupo de vendaje serán vestidos por la misma enfermera de atención de heridas durante el alta. Los participantes del grupo de vendajes serán vestidos por la misma enfermera de atención de heridas en un servicio ambulatorio cada tres días utilizando el mismo material. El número total de vestimenta estará en el participante del grupo de vestimenta 5 veces. Ambos participantes del grupo serán evaluados en el servicio de consulta externa después de 2 semanas. Posteriormente, todos los participantes serán invitados a registrarse al final de cada mes. Todos los participantes serán evaluados según criterios MSIS en cuanto a infección periprotésica superficial y profunda.
El criterio principal de valoración es detectar la diferencia entre la incidencia de infección periprotésica después del cambio de apósito regular y la incidencia del grupo sin apósito. En el punto final secundario, es determinar si el cambio de apósito es un factor independiente con la prueba de regresión logística múltiple.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que aceptaron la inclusión en el estudio
Criterio de exclusión:
- seguimiento faltante
- Participantes con datos insuficientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cambiando de grupo regularmente
Los participantes serán vendados cada 3 días por la enfermera senior de cuidado de heridas.
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Aderezo convencional
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Comparador activo: Grupo que no cambia
Los participantes no estarán sujetos a cambio de vestimenta.
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Sin cambio de vendaje
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de infección periprotésica
Periodo de tiempo: 90 dias
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Incidencia de pacientes a ser diagnosticados de infección periprotésica según criterios MSIS.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Berry DJ, Harmsen WS, Cabanela ME, Morrey BF. Twenty-five-year survivorship of two thousand consecutive primary Charnley total hip replacements: factors affecting survivorship of acetabular and femoral components. J Bone Joint Surg Am. 2002 Feb;84(2):171-7. doi: 10.2106/00004623-200202000-00002.
- Leta TH, Lygre SHL, Schrama JC, Hallan G, Gjertsen JE, Dale H, Furnes O. Outcome of Revision Surgery for Infection After Total Knee Arthroplasty: Results of 3 Surgical Strategies. JBJS Rev. 2019 Jun;7(6):e4. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00084.
- Soderman P, Malchau H, Herberts P. Outcome after total hip arthroplasty: Part I. General health evaluation in relation to definition of failure in the Swedish National Total Hip Arthoplasty register. Acta Orthop Scand. 2000 Aug;71(4):354-9. doi: 10.1080/000164700317393330.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 30042020.02
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