产后抑郁症患者基于文化适应的 CBT 指导自助

亚洲国家的产后抑郁症（PND）患病率介于 3.5% 至 63.3% 之间，其中马来西亚和巴基斯坦分别最低和最高。 产后抑郁症的风险因素已归类为生物/生理（例如，维生素 B 缺乏症）、心理（例如，产前抑郁症）、产科/儿科（例如，意外怀孕）、社会人口统计学（例如，贫困）和文化因素（例如，对婴儿性别的偏好）。

认知行为疗法 (CBT) 是对产后抑郁症患者研究最多的心理疗法，可以减轻抑郁症状。 本研究计划探索基于文化适应的认知行为疗法 (CaCBT) 的引导式自助（使用书 Khushi Aur Khatoon）与常规治疗在改善 PND 患者抑郁方面的效果。 前往卡拉奇一家三级医院就诊且符合入组标准的参与者将按 1:1 的比例随机分配到其中一组，即 CaCBT（干预组）或 TAU（对照组）。 在获得书面知情同意后。

样本量计算基于使用协方差分析 (ANCOVA) 在控制基线的同时分析结果的假设，并且基于 Van Breukelen GJP 和 Borm GF 等人给出的公式。 研究人员假设基线 EPDS 和端点 EPDS 之间的相关性为 0.5，功效为 90%，双侧检验的显着性水平为 0.05。 每组 48 名受试者的样本足以达到预期的功效，以检测等效于 Cohen 的 d = 0.3 的效果大小，这是一个小到中等的效果大小。 考虑均值和标准差，此效果相当于 EPDS 平均得分在组间差 0.8 分。 为了容纳高达 30% 的退出者，研究人员计划招募 140 名参与者参与研究。

参与者在基线和基线后 9-12 周（治疗结束）时进行评估。 主要结果指标是爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)。 次要结果指标包括布拉德福德躯体量表 (BSI) 和世界卫生组织残疾评估表 (WHO DAS 2.0)。 研究人员还使用干预组的视觉模拟量表测量了治疗结束时对治疗的满意度。

研究人员遵循 CONSORT 指南报告随机对照试验。 使用 SPSS 25 版在意向治疗的基础上进行分析。 意向性治疗分析的比较参与者被包括在他们被随机分配到的组中，无论他们接受了多长时间，甚至是否接受了分配给他们的治疗。 使用最后一次观察结转 (LOCF) 方法估算缺失值。 卡方和 t 检验均用于基线比较。 使用协方差分析 (ANCOVA) 对干预组和对照组之间各种结果测量的治疗结束评分进行比较，以针对基线评分进行调整。